Bekæmpelse af tobaksbrug i forstads- og landskoler
31. oktober 2017 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Primære, sekundære og tertiære specifikke mål er at besvare følgende spørgsmål om interaktiv, internetbaseret tobakskontrol-intervention rettet mod 10. klasseelever:
- Rygeforebyggelse (primær): Medfører interventionen en lavere forekomst af rygestart sammenlignet med standardbehandling?
- Rygestop (primær): Medfører interventionen højere rater af rygestop sammenlignet med standardbehandling?
- Reduktion af forbrug af spyttetobak (sekundær): Har interventionen indflydelse på forbrug af spyttetobak sammenlignet med standardbehandling?
- Forandringsstadier (tertiær): Har interventionen en indflydelse på progression gennem stadierne af ryge- og spyttobakserhvervelse og -stop sammenlignet med standardbehandling?
- Medierende variabler (tertiære): Hvordan er medierende variable forbundet med begyndelse og ophør af tobaksbrug?
- Test af prædiktorer: Undersøg etablerede og nyligt belyst prædiktorer for modtagelighed for rygning ved baseline og 12-måneders opfølgning.
- Udvikle/validere spyttetobaksforanstaltninger: Undersøg forudsigelser for modtagelighed for spyttobaksbrug ved baseline og 12 måneders opfølgning
- Afprøvning af foranstaltninger på tværs af race/etnicitet: Udforsk forudsigelser for modtagelighed for rygning ved baseline og 12-måneders opfølgning for at bestemme, om forudsigelser er forskellige blandt hvide, afroamerikanske og latinamerikanske studerende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af den internet-baserede cigaretrygning og spyttetobak (ST) forebyggelse og ophør i klassens pensum for teenagere på landet.
Suppleret med "cyberstøtte" (chatrum og opslagstavle), vil interventionsprogrammet også gøre brug af et menneskeligt socialt støttemiljø (via uddannet skolepersonale, chatrum, opslagstavler).
Undersøgelsen vil bruge et indlejret kohortedesign, hvor gymnasier er enheden for design, tildeling og analyse.
Tiende klasses elever (i alderen 14-16) inden for hver interventionsskole vil modtage en 7-ugers interaktiv, internetbaseret tobaksforebyggelse og tobaksophørspensum.
Ved hjælp af computeriserede undersøgelser vil deltagerne i undersøgelsen blive evalueret ved baseline, 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders opfølgninger.
Undersøgelsen er designet til at tillade analyser, der er følsomme nok til at påvise forskelle for de to primære hypoteser: reduktion i rygestart og rygestop.
Tendenser i ST-brug efter eksponering for interventionsprogrammet vil også blive vurderet.
Designet vil også gøre det muligt at analysere udviklingsstadiets dynamik og mediatorer for både erhvervelse og ophør af begge former for tobak.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1289
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 14-16 år (9. og 10. klasse), der taler, læser og skriver engelsk
- Emner er elever fra skoler beliggende i forstæder og landdistrikter omkring 200 miles fra Houston.
- Emner med godkendt forældresamtykke
Ekskluderingskriterier:
1) Disruptive personer, der ikke er i stand til at arbejde med programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for forebyggelse og rygestop
|
Interaktivt internet, computerbaserede aktiviteter (som spil) med spørgsmål om tanker om rygning og tobak.
Der vil blive afholdt i alt 24 fokusgrupper vedrørende emnerne forebyggelse og rygestop.
Online evalueringer og spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af rygestart
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2007
Først opslået (Skøn)
8. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-0914
- NCI-2011-02826 (Registry Identifier: NCI CTRP)
- 2R01CA081934-05A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .