Ograniczanie używania tytoniu w szkołach podmiejskich i wiejskich
31 października 2017 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Podstawowe, drugorzędne i wyższe cele szczegółowe to udzielenie odpowiedzi na następujące pytania dotyczące interaktywnych, opartych na Internecie interwencji dotyczących kontroli tytoniu skierowanych do 10-klasistów:
- Zapobieganie paleniu (podstawowe): Czy interwencja skutkuje mniejszą częstością inicjacji palenia w porównaniu ze standardową opieką?
- Zaprzestanie palenia (podstawowe): Czy interwencja skutkuje wyższymi wskaźnikami rzucania palenia w porównaniu ze standardową opieką?
- Ograniczenie używania tytoniu do plucia (wtórne): Czy interwencja ma wpływ na używanie tytoniu do plucia w porównaniu ze standardową opieką?
- Etapy zmiany (trzeciorzędowe): Czy interwencja ma wpływ na przejście przez etapy nabywania i zaprzestania palenia tytoniu i plucia tytoniem w porównaniu ze standardową opieką?
- Zmienne pośredniczące (trzeciorzędowe): W jaki sposób zmienne pośredniczące są powiązane z początkiem i zaprzestaniem używania tytoniu?
- Testowanie predyktorów: Zbadaj ustalone i niedawno wyjaśnione predyktory podatności na palenie na początku badania iw 12-miesięcznej obserwacji.
- Opracuj/zweryfikuj środki dotyczące tytoniu do plucia: Zbadaj predyktory podatności na używanie tytoniu do plucia na początku badania i w 12-miesięcznej obserwacji
- Testowanie środków w różnych rasach/etnicznych: zbadaj predyktory podatności na palenie na początku badania i po 12 miesiącach obserwacji, aby ustalić, czy predyktory różnią się wśród uczniów rasy białej, afroamerykańskiej i latynoskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie przetestuje skuteczność opartego na Internecie programu zapobiegania paleniu papierosów i tytoniu spluwającego (ST) oraz zaprzestania palenia w klasie dla nastolatków wiejskich.
Program interwencyjny, uzupełniony o „cyberwsparcie” (czat i tablica ogłoszeń), będzie również wykorzystywał ludzkie środowisko wsparcia społecznego (za pośrednictwem przeszkolonego personelu szkolnego, pokojów rozmów, tablic ogłoszeń).
W badaniu wykorzystany zostanie zagnieżdżony projekt kohorty, w którym szkoły średnie są jednostką projektowania, alokacji i analizy.
Uczniowie dziesiątej klasy (w wieku 14-16 lat) w każdej szkole interwencyjnej otrzymają 7-tygodniowy interaktywny internetowy program zapobiegania i rzucania palenia tytoniu.
Za pomocą ankiet komputerowych uczestnicy badania będą oceniani na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach.
Badanie zostało zaprojektowane tak, aby umożliwić analizy wystarczająco czułe, aby wykryć różnice dla dwóch głównych hipotez: zmniejszenia liczby inicjacji palenia i zaprzestania palenia.
Ocenione zostaną również trendy w stosowaniu ST po ekspozycji na program interwencyjny.
Projekt pozwoli również na analizę dynamiki zmian i mediatorów zarówno dla nabywania, jak i zaprzestania używania obu form tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1289
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 14-16 lat (uczniowie 9. i 10. klasy), które mówią, czytają i piszą w języku angielskim
- Badani to uczniowie ze szkół zlokalizowanych w społecznościach podmiejskich i wiejskich około 200 mil od Houston.
- Osoby z zatwierdzoną zgodą rodziców
Kryteria wyłączenia:
1) Destrukcyjne osoby, które nie są w stanie pracować z programem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program zapobiegania i rzucania palenia
|
Interaktywny Internet, zajęcia komputerowe (takie jak gry) z pytaniami o przemyślenia na temat palenia i tytoniu.
W sumie odbędą się 24 grupy fokusowe dotyczące tematyki zapobiegania i rzucania palenia.
Oceny i kwestionariusze on-line
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie inicjacji palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-0914
- NCI-2011-02826 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
- 2R01CA081934-05A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .