Limitare l'uso del tabacco nelle scuole suburbane e rurali
31 ottobre 2017 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Gli obiettivi specifici primari, secondari e terziari sono di rispondere alle seguenti domande sull'intervento interattivo per il controllo del tabacco basato su Internet rivolto ai bambini della decima elementare:
- Prevenzione del fumo (primaria): l'intervento si traduce in una minore incidenza di iniziazione al fumo rispetto alle cure standard?
- Smettere di fumare (primario): l'intervento si traduce in tassi più elevati di cessazione del fumo rispetto alle cure standard?
- Riduzione dell'uso di tabacco allo spiedo (secondario): l'intervento ha un impatto sull'uso del tabacco allo spiedo rispetto alle cure standard?
- Fasi di cambiamento (terziario): l'intervento ha un impatto sulla progressione attraverso le fasi di acquisizione e cessazione del fumo e dello sputare tabacco rispetto alle cure standard?
- Variabili di mediazione (terziario): in che modo le variabili di mediazione sono associate all'inizio e alla cessazione del consumo di tabacco?
- Predittori di test: indagare i predittori stabiliti e recentemente chiariti di suscettibilità al fumo al basale e al follow-up di 12 mesi.
- Sviluppare/convalidare misure relative al tabacco allo spiedo: indagare sui predittori di suscettibilità all'uso di tabacco allo spiedo al basale e al follow-up di 12 mesi
- Misure di test su razza/etnia: esplora i predittori di suscettibilità al fumo al basale e al follow-up di 12 mesi per determinare se i predittori differiscono tra studenti bianchi, afroamericani e ispanici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto metterà alla prova l'efficacia del programma di prevenzione e cessazione del fumo di sigaretta e del tabacco (ST) basato su Internet per gli adolescenti rurali.
Integrato dal "supporto informatico" (chat room e bacheca), il programma di intervento si avvarrà anche di un ambiente di supporto sociale umano (tramite personale scolastico qualificato, chat room, bacheche).
Lo studio utilizzerà un disegno di coorte nidificato in cui le scuole superiori sono l'unità di progettazione, assegnazione e analisi.
Gli studenti della decima classe (età 14-16) all'interno di ciascuna scuola di intervento riceveranno un curriculum interattivo di 7 settimane sulla prevenzione e la cessazione del tabacco basato su Internet.
Utilizzando sondaggi computerizzati, i partecipanti allo studio saranno valutati al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi di follow-up.
Lo studio è stato progettato per consentire analisi sufficientemente sensibili da rilevare differenze per le due ipotesi principali: riduzioni dell'iniziazione al fumo e della cessazione del fumo.
Verranno valutate anche le tendenze nell'uso di ST dopo l'esposizione al programma di intervento.
Il progetto consentirà anche l'analisi delle dinamiche e dei mediatori della fase di cambiamento sia per l'acquisizione che per la cessazione di entrambe le forme di tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1289
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 14 e 16 anni (9a e 10a elementare) che parlano, leggono e scrivono in inglese
- I soggetti sono studenti di scuole situate in comunità suburbane e rurali a circa 200 miglia da Houston.
- Soggetti con consenso dei genitori approvato
Criteri di esclusione:
1) Individui dirompenti che non sono in grado di lavorare con il programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma per la prevenzione e la cessazione del fumo
|
Internet interattivo, attività basate sul computer (come i giochi) con domande sui pensieri sul fumo e sul tabacco.
Si terranno in totale 24 focus group sui temi della prevenzione e cessazione del fumo.
Valutazioni e questionari online
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dell'iniziazione al fumo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
18 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
18 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0914
- NCI-2011-02826 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
- 2R01CA081934-05A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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