Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení užívání tabáku na předměstských a venkovských školách

31. října 2017 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Primárním, sekundárním a terciárním specifickým cílem je odpovědět na následující otázky týkající se interaktivní intervence pro kontrolu tabáku na internetu zaměřené na žáky 10.

  1. Prevence kouření (primární): Vede intervence k nižšímu výskytu zahájení kouření ve srovnání se standardní péčí?
  2. Odvykání kouření (primární): Vede intervence k vyššímu počtu odvykání kouření ve srovnání se standardní péčí?
  3. Snížení konzumace plivanců (sekundární): Má intervence dopad na užívání plivanců ve srovnání se standardní péčí?
  4. Stádia změny (terciární): Má intervence vliv na progresi přes fáze osvojení si kouření a plivání tabáku a odvykání ve srovnání se standardní péčí?
  5. Zprostředkující proměnné (terciární): Jak jsou zprostředkující proměnné spojeny se začátkem a ukončením užívání tabáku?
  6. Testování prediktorů: Prozkoumejte zavedené a nedávno objasněné prediktory náchylnosti ke kouření na začátku a po 12měsíčním sledování.
  7. Vyvinout/validovat opatření týkající se plivání tabáku: Zkoumat prediktory citlivosti užívání plivaného tabáku na začátku a po 12měsíčním sledování
  8. Testování opatření napříč rasou/etnickou příslušností: Prozkoumejte prediktory náchylnosti ke kouření na začátku a 12měsíčním sledování, abyste zjistili, zda se prediktory liší mezi bílými, afroamerickými a hispánskými studenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude testovat účinnost internetové prevence kouření cigaret a plivání tabáku (ST) a kurikula odvykání ve třídě pro venkovské dospívající. Intervenční program doplněný o „kybernetickou podporu“ (chatovací místnost a nástěnka) bude využívat také prostředí sociální podpory člověka (prostřednictvím vyškoleného personálu školy, chatovací místnosti, nástěnky). Studie bude používat vnořený návrh kohorty, ve kterém jsou střední školy jednotkou návrhu, alokace a analýzy. Studenti desátého ročníku (ve věku 14–16 let) v každé intervenční škole obdrží 7týdenní interaktivní kurikulum prevence a odvykání tabáku na internetu. Pomocí počítačových průzkumů budou účastníci studie hodnoceni při základním, 6měsíčním, 12měsíčním a 18měsíčním sledování. Studie byla navržena tak, aby umožnila analýzy dostatečně citlivé na to, aby detekovaly rozdíly u dvou primárních hypotéz: snížení zahajování kouření a odvykání kouření. Posouzeny budou také trendy v užívání bezdýmého tabáku po expozici intervenčnímu programu. Návrh také umožní analýzu dynamiky fáze změny a mediátorů jak pro akvizici, tak pro ukončení obou forem tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1289

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 14–16 let (žáci 9. a 10. ročníku), kteří mluví, čtou a píší anglicky
  2. Předměty jsou studenti ze škol umístěných v předměstských a venkovských komunitách přibližně 200 mil od Houstonu.
  3. Subjekty se schváleným souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

1) Rušivé jedince, kteří nejsou schopni s programem pracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program prevence a odvykání kouření
Behaviorální: Program prevence kouření
Interaktivní internet, počítačové aktivity (jako hry) s otázkami o myšlenkách na kouření a tabák.
Behaviorální: Focus Group
Celkem bude uspořádáno 24 fokusních skupin na téma prevence a odvykání kouření.
Behaviorální: Průzkum
On-line hodnocení a dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení začátku kouření
Časové okno: Základní, 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční
Základní, 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: Základní, 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční
Základní, 6měsíční, 12měsíční a 18měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2005-0914
  • NCI-2011-02826 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
  • 2R01CA081934-05A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit