- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00513097
Борьба с употреблением табака в пригородных и сельских школах
31 октября 2017 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Первичные, вторичные и третичные конкретные цели заключаются в том, чтобы ответить на следующие вопросы об интерактивных интернет-мерах по борьбе против табака, направленных на учащихся 10-х классов:
- Профилактика курения (первичная): Приводит ли вмешательство к снижению числа случаев начала курения по сравнению со стандартной помощью?
- Отказ от курения (первичный): Приводит ли вмешательство к более высоким показателям отказа от курения по сравнению со стандартной помощью?
- Сокращение употребления плевочного табака (вторичное): влияет ли вмешательство на употребление плевочного табака по сравнению со стандартной помощью?
- Стадии изменений (третичные): влияет ли вмешательство на прохождение через стадии приобретения и отказа от курения и выплевывания табака по сравнению со стандартной помощью?
- Опосредующие переменные (третичные): Как опосредующие переменные связаны с началом и прекращением употребления табака?
- Предикторы тестирования: исследуйте установленные и недавно выявленные предикторы склонности к курению на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения.
- Разработать/утвердить меры, связанные с употреблением плевочного табака: изучить предикторы восприимчивости к употреблению плевочного табака на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения.
- Меры по тестированию в зависимости от расы/этнической принадлежности: изучите предикторы склонности к курению на исходном уровне и через 12 месяцев наблюдения, чтобы определить, различаются ли предикторы среди белых, афроамериканских и латиноамериканских учащихся.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование проверит эффективность основанной на Интернете программы профилактики курения сигарет и выплевывания табака (ST) и прекращения курения в классе для сельских подростков.
В дополнение к «кибер-поддержке» (чат и доска объявлений) программа вмешательства также будет использовать среду социальной поддержки человека (через обученный школьный персонал, чаты, доски объявлений).
В исследовании будет использоваться вложенный когортный план, в котором средние школы являются единицей проектирования, распределения и анализа.
Учащиеся десятых классов (в возрасте 14–16 лет) в каждой интервенционной школе получат 7-недельный интерактивный курс обучения по предотвращению употребления табака и отказу от курения на базе Интернета.
С помощью компьютеризированных опросов участники исследования будут оцениваться на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев.
Исследование было разработано таким образом, чтобы обеспечить достаточно чувствительный анализ для выявления различий между двумя основными гипотезами: сокращение числа случаев начала курения и прекращения курения.
Тенденции в использовании ЗТ после воздействия программы вмешательства также будут оцениваться.
Дизайн также позволит анализировать динамику стадий изменений и медиаторов как для приобретения, так и для прекращения употребления обеих форм табака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1289
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 14-16 лет (ученики 9-х и 10-х классов), которые говорят, читают и пишут по-английски.
- Субъектами являются учащиеся школ, расположенных в пригородных и сельских районах примерно в 200 милях от Хьюстона.
- Субъекты с утвержденным родительским согласием
Критерий исключения:
1) Подрывные личности, которые не умеют работать с программой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Программа профилактики и отказа от курения
|
Интерактивный Интернет, компьютерные занятия (например, игры) с вопросами о мыслях о курении и табаке.
Всего будет проведено 24 фокус-группы, посвященных темам профилактики и отказа от курения.
Он-лайн оценки и анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сокращение числа случаев начала курения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отказ от курения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Prokhorov, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-0914
- NCI-2011-02826 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
- 2R01CA081934-05A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа предотвращения курения
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты