SAR 대상자에서 잔디 꽃가루 시즌 시작 전후 8주에 Levocetirizine의 효능 및 안전성
2013년 12월 11일 업데이트: UCB Pharma
꽃가루 유발 천식을 동반한 계절성 알레르기 비염을 앓는 피험자에서 예상되는 풀 꽃가루 계절의 시작 전후 8주 동안 레보세티리진의 효능 및 안전성 평가
SAR 대상자에서 잔디 꽃가루 시즌 시작 전후 8주에 Levocetirizine의 효능 및 안전성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
459
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 남성 또는 여성 피험자
- 계절성 알레르기 비염 2년의 병력
- 지역 계절 알레르겐(잔디 꽃가루)에 대한 문서화된 과민증
- 문서화 된 꽃가루 유발 천식
- 천식이나 알레르기성 비염의 급성 악화 없이
- 비염이나 천식에 대한 지속적인 지속적인 치료 없음
제외 기준:
- 비알레르기성 비염 및 비강 용량 분석을 방해하는 해부학적 이상
- 나무 꽃가루로 인한 증상이 있는 비염 또는 천식
- 현재 특정 잔디 꽃가루 면역 요법으로 치료 중
- 비알레르기성 천식을 앓고 있는
- 흡입 스테로이드 및/또는 장기 작용 β2 작용제의 만성 사용; 및/또는 코르티코스테로이드 의존성 천식
- 항히스타민제 치료 또는 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 투여가 필요한 아토피성 피부염 또는 두드러기
- salbutamol 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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T4SS(재채기, 콧물, 코 가려움증 및 안구 소양증의 중증도 점수의 합)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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꽃가루 유발 천식 증상; 첫 4주 동안의 비염 및 천식 증상과 잔디 꽃가루 시즌이 실제로 시작된 후 전체 관찰 기간 동안
기간: 12주
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12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A00306
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