Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo lewocetyryzyny 8 tygodni przed i po rozpoczęciu sezonu pylenia traw u osób z SAR

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny w ciągu 8 tygodni poprzedzających i następujących po przewidywanym rozpoczęciu sezonu pylenia traw u osób cierpiących na sezonowy alergiczny nieżyt nosa związany z astmą pyłkową

Skuteczność i bezpieczeństwo lewocetyryzyny 8 tygodni przed i po rozpoczęciu sezonu pylenia traw u osób z SAR

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 12 lat
  • 2-letnia historia sezonowego alergicznego nieżytu nosa
  • udokumentowana nadwrażliwość na miejscowe alergeny sezonowe (pyłki traw)
  • udokumentowana astma wywołana pyłkami
  • bez ostrego trwającego zaostrzenia astmy lub alergicznego nieżytu nosa
  • brak ciągłego ciągłego leczenia nieżytu nosa lub astmy

Kryteria wyłączenia:

  • niealergiczny nieżyt nosa i nieprawidłowości anatomiczne zaburzające analizę pojemności nosa
  • objawowy nieżyt nosa lub astma wywołana pyłkami drzew
  • obecnie leczonych swoistą immunoterapią pyłkową
  • cierpi na astmę niealergiczną
  • przewlekłe stosowanie wziewnych steroidów i/lub długo działających β2-agonistów; i/lub astma zależna od kortykosteroidów
  • atopowe zapalenie skóry lub pokrzywka wymagające leczenia przeciwhistaminowego lub podania doustnych lub miejscowych kortykosteroidów
  • przeciwwskazania do stosowania salbutamolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
T4SS (suma ocen nasilenia kichania, wycieku z nosa, świądu nosa i świądu oczu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Symptomatologia astmy wywołana przez pyłki; objawy nieżytu nosa i astmy w ciągu pierwszych 4 tygodni sezonu oraz w całym okresie obserwacji po faktycznym rozpoczęciu sezonu pylenia traw
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj