Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Levocetirizin 8 uger før og efter begyndelsen af ​​græspollensæsonen hos personer med SAR

11. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​levocetirizin i løbet af 8 uger før og efter den forventede begyndelse af græspollensæsonen hos personer, der lider af sæsonbestemt allergisk rhinitis forbundet med pollen-induceret astma

Effekt og sikkerhed af Levocetirizin 8 uger før og efter begyndelsen af ​​græspollensæsonen hos personer med SAR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige forsøgspersoner ≥ 12 år
  • 2 års historie med sæsonbetinget allergisk rhinitis
  • dokumenteret overfølsomhed over for lokale sæsonbestemte allergener (græspollen)
  • dokumenteret pollen-induceret astma
  • uden akut igangværende forværring af astma eller allergisk rhinitis
  • ingen kontinuerlig igangværende behandling for rhinitis eller astma

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-allergisk rhinitis og anatomiske abnormiteter, der forstyrrer analysen af ​​nasal kapacitet
  • symptomatisk rhinitis eller astma på grund af træpollen
  • behandles i øjeblikket med specifik græspollenimmunterapi
  • lider af ikke-allergisk astma
  • kronisk brug af inhalerede steroider og/eller langtidsvirkende β2-agonister; og/eller kortikosteroidafhængig astma
  • atopisk dermatitis eller urticaria, der kræver en antihistaminbehandling eller administration af orale eller topiske kortikosteroider
  • kontraindikation for brug af salbutamol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
T4SS (summen af ​​scorerne for sværhedsgraden af ​​nysen, rhinoré, nasal pruritus og okulær pruritus)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pollen-induceret symptomatologi af astma; symptomer på rhinitis og astma i løbet af de første 4 sæsonuger og i hele observationsperioden efter den faktiske begyndelse af græspollensæsonen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (SKØN)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner