Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av levocetirizin 8 veckor före och efter gräspollensäsongens början hos patienter med SAR

11 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten för levocetirizin under 8 veckor före och efter den förväntade början av gräspollensäsongen hos personer som lider av säsongsbunden allergisk rinit associerad med polleninducerad astma

Effekt och säkerhet av levocetirizin 8 veckor före och efter gräspollensäsongens början hos patienter med SAR

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

459

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 12 år
  • 2 års historia av säsongsbunden allergisk rinit
  • dokumenterad överkänslighet mot lokala säsongsbetonade allergener (gräspollen)
  • dokumenterad polleninducerad astma
  • utan akut pågående exacerbation av astma eller allergisk rinit
  • ingen kontinuerlig pågående behandling för rinit eller astma

Exklusions kriterier:

  • icke-allergisk rinit och anatomiska abnormiteter som stör analysen av nasal kapacitet
  • symptomatisk rinit eller astma på grund av trädpollen
  • behandlas för närvarande med specifik gräspollenimmunterapi
  • lider av icke-allergisk astma
  • kronisk användning av inhalerade steroider och/eller långverkande β2-agonister; och/eller kortikosteroidberoende astma
  • atopisk dermatit eller urtikaria som kräver en antihistaminbehandling eller administrering av orala eller topikala kortikosteroider
  • kontraindikation för användning av salbutamol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
T4SS (summan av poängen för svårighetsgraden av nysningar, rinorré, nasal pruritus och okulär pruritus)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Polleninducerad symptomatologi av astma; symtom på rinit och astma under de första 4 säsongsveckorna och under hela observationsperioden efter den faktiska början av gräspollensäsongen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A00306

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, allergisk, säsongsbetonad

Kliniska prövningar på Levocetirizindihydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera