草花粉季节开始前后 8 周左西替利嗪对 SAR 受试者的疗效和安全性
2013年12月11日 更新者：UCB Pharma
草花粉季节预期发作前后 8 周内左西替利嗪对患有与花粉诱发的哮喘相关的季节性过敏性鼻炎的受试者的疗效和安全性的评估
草花粉季节开始前后 8 周左西替利嗪对 SAR 受试者的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
459
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 12 岁的男性或女性受试者
- 2年季节性过敏性鼻炎病史
- 记录了对当地季节性过敏原（草花粉）的超敏反应
- 记录的花粉诱发的哮喘
- 没有哮喘或过敏性鼻炎的急性持续恶化
- 没有持续的鼻炎或哮喘治疗
排除标准：
- 干扰鼻容积分析的非过敏性鼻炎和解剖学异常
- 树花粉引起的症状性鼻炎或哮喘
- 目前正在接受特定的草花粉免疫疗法治疗
- 患有非过敏性哮喘
- 长期使用吸入类固醇和/或长效 β2 激动剂；和/或皮质类固醇依赖性哮喘
- 特应性皮炎或荨麻疹需要抗组胺药治疗或口服或外用皮质类固醇
- 沙丁胺醇使用禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
T4SS（打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、眼痒的严重程度评分总和）
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
花粉诱发的哮喘症状；前 4 个季节周以及草花粉季节实际开始后的整个观察期内的鼻炎和哮喘症状
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月24日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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