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Efficacia e sicurezza della levocetirizina 8 settimane prima e dopo l'inizio della stagione dei pollini di graminacee in soggetti con SAR

11 dicembre 2013 aggiornato da: UCB Pharma

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza della levocetirizina durante le 8 settimane precedenti e successive all'inizio previsto della stagione dei pollini delle graminacee in soggetti affetti da rinite allergica stagionale associata ad asma indotta da pollini

Efficacia e sicurezza della levocetirizina 8 settimane prima e dopo l'inizio della stagione dei pollini di graminacee in soggetti con SAR

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

459

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi o femmine ≥ 12 anni
  • 2 anni di storia di rinite allergica stagionale
  • ipersensibilità documentata agli allergeni stagionali locali (polline di graminacee)
  • documentata asma indotta da polline
  • senza esacerbazione acuta in corso di asma o rinite allergica
  • nessun trattamento continuo in corso per rinite o asma

Criteri di esclusione:

  • rinite non allergica e anomalie anatomiche che disturbano l'analisi della capacità nasale
  • rinite sintomatica o asma dovuta ai pollini degli alberi
  • attualmente trattata con immunoterapia specifica con polline di graminacee
  • affetti da asma non allergico
  • uso cronico di steroidi per via inalatoria e/o β2 agonisti a lunga durata d'azione; e/o asma dipendente da corticosteroidi
  • dermatite atopica o orticaria che richiedono un trattamento antistaminico o la somministrazione di corticosteroidi orali o topici
  • controindicazione per l'uso di salbutamolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
T4SS (somma dei punteggi della gravità di starnuti, rinorrea, prurito nasale e prurito oculare)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomatologia dell'asma indotta da polline; sintomi di rinite e asma durante le prime 4 settimane di stagione e durante l'intero periodo di osservazione successivo all'inizio effettivo della stagione dei pollini delle graminacee
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCB Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A00306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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