Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost levocetirizinu 8 týdnů před a po začátku sezóny travního pylu u subjektů se SAR

11. prosince 2013 aktualizováno: UCB Pharma

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti levocetirizinu během 8 týdnů před a po očekávaném začátku sezóny travních pylů u subjektů trpících sezónní alergickou rinitidou spojenou s astmatem vyvolaným pylem

Účinnost a bezpečnost levocetirizinu 8 týdnů před a po začátku sezóny travního pylu u subjektů se SAR

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

459

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži nebo ženy ve věku ≥ 12 let
  • 2letá anamnéza sezónní alergické rýmy
  • prokázaná přecitlivělost na místní sezónní alergeny (pyl trav)
  • dokumentované astma vyvolané pylem
  • bez akutní probíhající exacerbace astmatu nebo alergické rýmy
  • žádná nepřetržitá pokračující léčba rýmy nebo astmatu

Kritéria vyloučení:

  • nealergická rýma a anatomické abnormality narušující analýzu nosní kapacity
  • symptomatická rýma nebo astma způsobené pyly stromů
  • v současnosti léčena specifickou imunoterapií travním pylem
  • trpící nealergickým astmatem
  • chronické užívání inhalačních steroidů a/nebo dlouhodobě působících β2 agonistů; a/nebo na kortikosteroidech závislé astma
  • atopická dermatitida nebo kopřivka vyžadující léčbu antihistaminiky nebo podávání perorálních nebo topických kortikosteroidů
  • Kontraindikace pro použití salbutamolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
T4SS (součet skóre závažnosti kýchání, výtoku z nosu, svědění nosu a svědění oka)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Symptomatologie astmatu vyvolaná pylem; příznaky rýmy a astmatu během prvních 4 týdnů sezóny a během celého období pozorování po skutečném začátku sezóny travních pylu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A00306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levocetirizin dihydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit