진행성 울혈성 심부전에서 수면 장애 호흡에 대한 재동기화 요법의 영향 (IMPACT)

배경 및 소개:

SDB는 전반적인 건강에 상당한 영향을 미치는 동반 질병으로 인식되고 있습니다. 이 장애는 고혈압, 죽상경화성 심혈관 질환, 부정맥, 뇌졸중 및 울혈성 심부전의 진행과 관련이 있습니다. 이 장애는 남성에게 만연하며 일반 인구의 최대 24%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이의 유병률은 나이가 들수록 증가하며, 특히 울혈성 심부전 환자들 사이에서 유병률이 51%까지 증가합니다. 흥미롭게도, 최근의 증거는 심부전 환자에 대한 수면 장애 호흡 치료에 대한 잠재적인 영향을 지적합니다. 동시에 SDB에 대한 심방 과속 조율의 유익한 영향에 대한 최근 보고서는 이 장애에 대해 잠재적으로 효과적이고 내약성이 좋은 비약물적 치료법에 대한 관심을 불러일으켰습니다. 특히 biventricular pacing을 활용한 심장 재동기화 치료가 심부전에 상당한 영향을 미치는 것으로 입증된 시점에서 CHF와 SDB 심박 조율기 기반 치료 간의 상호 작용에 대해 더 많은 탐구가 필요합니다. 치료 도구의 추가 연구 및 개선을 위해 각 개체에 대한 잠재적인 긍정적 영향의 상호 의존성을 설명해야 합니다. 또한, 이 연구는 이러한 각 장애에 대한 잠재적인 신경 호르몬 영향과 애정을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

특정 목표 및 가설:

특정 목표 #1: 치료 시행 후 8주 및 16주에 진행된 CHF 환자의 SDB에 대한 심방 조율 유무에 관계없이 심장 재동기화 요법(CRT)의 ​​효과를 평가합니다.

가설 #1: 재동기화 요법은 SDB를 개선하며, 그 효과는 심부전의 개선을 예상하거나 지연시킬 수 있습니다. 심방 조율은 CRT와 함께 유익한 효과가 있습니다.

특정 목표 #2: CRT가 CHF 및 SDB에 미치는 영향과 관련하여 심장 신경 호르몬 활동에 미치는 영향을 탐구합니다.

가설 #2: CRT 신경-호르몬 조절은 SDB 및 CHF에 미치는 영향에서 일반적인 경로입니다.

특정 목표 #3: 진행성 울혈성 심부전(CHF) 환자의 수면 장애 호흡(SDB) 유병률을 평가합니다.

가설 #3: SDB는 널리 퍼져 있지만 이 환자 집단에서 인식되지 않습니다.

연구 계획:

이것은 잠재적 혼란 요인, 즉 심방 조율에 대한 이중 맹검 전향적 무작위 개입 하위 연구를 내장한 관찰 연구입니다. 모든 환자는 임상 적응증(CRT-D)에 대해 제세동기가 있는 CRT를 받게 됩니다. EP 의사 이외의 조사자와 환자는 페이싱 모드에 대해 눈이 멀게 됩니다. 스크리닝 및 백업 페이싱 기간 후 베이스라인 수면 다원조영검사(PSG)가 수행됩니다. 환자는 6개월 동안 심방 오버드라이브 또는 심방 추적 페이싱 모드 사이에서 무작위 배정되며 모든 환자는 CRT를 받습니다. 수면 연구는 기준선과 3개월 간격으로 수행됩니다. 피험자: CRT -D 이식을 위해 의뢰된 환자를 이 실험에 모집합니다. 환자는 임상적 근거에서 그러한 장치에 대해 표시된 경우에만 포함됩니다. 결과 측정: 1.수면 품질 관련 매개변수: 다음은 각 PSG 시간에 수집됩니다: MAP-PSQI, 수면 품질 및 구조의 PSG 매개변수, 무호흡 저호흡 지수, 산소 포화도 및 수면 효율의 생화학적 마커. 2. 심부전 매개변수: 다음은 각 PSG 시간에 얻을 것입니다: 미네소타 심부전 설문지, 심부전 진행의 임상 및 심초음파 측정 및 심부전 중증도의 생화학적 지표.

파워 분석: 두 초기 임의화 아암에서 SDB의 개선이 가정되지만, 심방 오버드라이브 아암이 동일한 크기의 심방 추적 아암에 비해 개선을 제공할 것이라고 가정합니다. 임의의 추정치는 심방 오버드라이브 팔의 20% 개선입니다. 해당 추정치는 CRT로 인한 40% 개선입니다. 0.80 거듭제곱을 달성하려면 34개의 데이터 세트를 수집해야 합니다.