삼중 음성 유방암 시험 (TNT)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 ER-, PR-, 원발성 유방암
• 조직학적으로 확인된 HER2- 원발성 유방암
• 국소치료에는 부적합하나 탁산항암화학요법에는 적합한 측정 가능한 확인된 전이성 또는 재발성 국소 진행성 질환
• 안정적이고 치료된 베인 전이가 있는 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 측정 가능한 질병의 다른 부위가 존재한다는 조건으로 자격이 있습니다.
• 현재 완화를 위해 비스포스포네이트를 받고 있는 뼈 전이가 있는 환자는 정보에 입각한 동의가 제공될 수 있고 측정 가능한 다른 부위가 존재한다는 조건으로 자격이 있습니다.
• ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
• 적절한 혈액학, 생화학적 지수(FBC, U & Es)
• LFT = 정상 빌리루빈, AST 및/또는 ALT = Alk Phos >5 x ULN인 경우 3 x ULN(또는 ≤5 x ULN의 독립 상승 AST/ALT)
• 적절한 신장 기능 - 크레아티닌 청소율 >25mls/분
• 치료 및 후속 조치를 준수할 수 있는 서면 동의서

제외 기준:

• 원발성 종양 또는 ER, PR 또는 HER2 수용체 중 하나에 대해 양성인 것으로 알려진 후속 재발
• 화학요법에 부적합한 환자 또는 신경병증이 >1등급(감각 또는 운동)인 환자
• 백금 화합물 또는 만니톨에 대한 알려진 알레르기
• 탁산에 대한 알려진 민감도
• 국소 방사선 요법 또는 안트라사이클린 함유 요법에 적합한 수술 불가능한 국소 진행성 질환 환자
• 위의 포함 기준에서와 같이 안트라사이클린 이외의 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법
• 시험 시작 후 12개월 이내에 보조 화학 요법에서 탁센에 이전에 노출된 경우
• 재발성 국소 진행성 질환에 대한 탁센을 사용한 이전 치료
• 백금 화학요법 약물을 사용한 이전 치료
• LFT = 비정상 빌리루빈(> ULN), AST 및/또는 ALT >3 X ULN 및 Alk Phos >5 x ULN(또는 >5 x ULN의 독립 상승 AST/ALT)
• 기대 수명이 3개월 미만인 환자
• 적어도 10년의 무병 기간이 없는 한, 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 피부의 기저 또는 편평 호출 암종 이외의 이전 악성 종양
• 이전 또는 동기식 두 번째 유방암(ER-, PR- 및 HER2-도 확인되지 않은 경우)
• 골 제한 질환 환자
• 기대 수명 및/또는 시험 요법 완료를 저해할 수 있는 기타 심각한 통제되지 않는 의학적 상태 또는 동시 의학적 질병
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 임신, 수유 또는 가임 여성