IBD 환자의 면역 억제가 인플루엔자 백신에 대한 반응에 미치는 영향

인플루엔자는 인플루엔자 바이러스에 의해 발생하는 매우 전염성이 강한 공기 매개 질병입니다. 경증에서 중증까지의 질병을 유발할 수 있으며 심지어 사망에 이를 수도 있습니다. 염증성 장 질환(IBD) 환자는 감염될 경우 심각한 합병증이 발생할 위험이 더 높습니다. 현재 가이드라인은 IBD 환자에게 인플루엔자 백신을 권장합니다. 그러나 많은 IBD 환자는 면역억제제를 복용하고 있으며 백신 접종 후 진정으로 보호 반응을 일으킬 수 있는 능력에 대해서는 확실하지 않습니다. IBD 환자가 적절한 면역학적 반응을 보이지 않는 경우 복용량을 늘리거나 추가 주사를 제공하여 반응을 향상시켜야 할 수 있기 때문에 이것은 중요한 연구 영역입니다.

자가면역질환 환자를 치료하는 많은 임상의들은 백신이 안전하고 효과적인지 묻고 있습니다. 많은 IBD 환자는 이러한 질문에 답하기 위한 적절한 연구를 수행하지 않고 백신을 맞을 것입니다. 우리가 제안하는 연구는 중요한 임상 및 공중 보건 중요성을 가지고 있습니다. 이는 IBD 환자에게 인플루엔자 백신 접종이 안전한지, 다른 유형의 면역억제제를 복용하는 환자가 유사하게 반응하는지, 백신에 대한 건강한 통제뿐만 아니라 반응하는지에 대한 질문에 답하기 위한 단계입니다. 미국에는 IBD 진단을 받은 사람이 백만 명이 넘습니다. 따라서 이 임상 연구에서 얻은 정보는 백신 접종을 고려하는 면역 저하 환자를 돌보는 의사에게 중요한 지식을 제공할 것입니다.

인플루엔자 백신에 대한 면역 저하 환자(예: 이식, HIV, 종양학, 만성 신부전, SLE)의 면역학적 반응에 대한 연구에서 이러한 환자 중 일부는 4-6주 이내에 보호 수준의 항체 역가가 발생하는 것으로 나타났습니다. 그러나 역가는 건강한 대조군에 비해 감소했으며, 특히 면역 저하 환자가 면역억제제를 복용하고 있는 경우에 그러했습니다. 면역 저하 환자의 인플루엔자 빈도는 예방 접종 후 더 낮았으며 백신으로 인한 주요 부작용은 거의 없었습니다.

IBD 소아의 예방접종에 대한 면역 반응에 대한 데이터는 거의 없습니다. 최근에 발표된 한 연구에서는 면역억제 요법을 받은 IBD 환자, 면역억제 요법을 받지 않은 IBD 환자 및 건강한 대조군의 3개 소아 그룹에서 백신 접종 전후의 인플루엔자 역가를 비교했습니다. 연구의 모든 IBD 환자는 대조군과 비교할 때 세 가지 인플루엔자 변종 중 하나에 대한 반응이 감소했습니다. 면역조절제와 인플릭시맙을 모두 투여받은 IBD 환자는 대조군에 비해 두 가지 인플루엔자 변종에 대한 면역 반응률이 낮았습니다. 면역 조절제만 투여한 IBD 환자, ASA를 투여한 IBD 환자 및 대조군 사이의 면역 반응에는 차이가 없었습니다. IBD 환자와 대조군 사이의 부작용 비율에는 차이가 없었습니다.

이 연구의 주요 목표는 인플루엔자 백신을 접종한 후 면역억제제를 사용하거나 사용하지 않는 IBD 환자의 혈청 보호를 측정하는 것입니다. 가설은 면역억제제를 투여받은 IBD 환자는 면역이 손상되었기 때문에 면역억제제를 투여하지 않은 IBD 환자에 비해 예방접종 후 혈청 보호율이 낮을 것이라는 것입니다. 데이터를 사용할 수 있는 경우 각 그룹을 동일한 백신을 투여한 과거의 건강한 대조군과도 비교할 것입니다. 두 번째 목표는 항체 역가 수준과 이러한 환자가 갖는 부작용을 결정하는 것입니다.

환자 모집단에는 면역억제를 해제한 IBD 환자와 면역억제를 받고 있는 IBD 환자가 포함됩니다. 그룹당 약 75명의 환자를 모집하면 연구에 적절한 힘을 제공할 것입니다. 인플루엔자 백신으로 면역화하기 전이나 직후에 기준선 항체 수준 및 마커(예: CBC, ESR, 알부민)를 평가하기 위해 모든 IBD 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 항체 역가 수준을 평가하고 마커를 추적하기 위해 1개월(3-8주)에 실험실 테스트를 다시 실시합니다. 연구 중에 기본 실험실 측정, 소아 크론병 활성 지수 또는 UC에 대한 수정 Harvey-Bradshaw 점수를 사용하여 질병 상태, 백신 접종으로 인한 부작용 및 부작용을 추적합니다.