Impacto de la inmunosupresión en pacientes con EII sobre la respuesta a la vacuna contra la influenza

La influenza es una enfermedad transmitida por el aire extremadamente contagiosa causada por los virus de la influenza. Puede causar enfermedades leves a graves e incluso la muerte. Los pacientes que tienen enfermedad inflamatoria intestinal (EII) tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones graves si están infectados. Las pautas actuales recomiendan la vacuna contra la influenza para pacientes con EII. Sin embargo, muchos pacientes con EII toman agentes inmunosupresores y no estamos seguros de su capacidad para generar una respuesta verdaderamente protectora después de la vacunación. Esta es un área importante de investigación porque si los pacientes con EII no tienen una respuesta inmunológica adecuada, es posible que debamos mejorar su respuesta aumentando la dosis o administrando inyecciones de refuerzo.

Muchos médicos que tratan a pacientes con enfermedades autoinmunes preguntan si la vacuna es segura y efectiva. Muchos pacientes con EII recibirán la vacuna sin que se realicen los estudios adecuados para responder a estas preguntas. El estudio que proponemos tiene una importancia clínica y de salud pública importante. Es un paso hacia la respuesta a la pregunta de si la vacunación con la vacuna contra la influenza es segura en pacientes con EII y si los pacientes que toman diferentes tipos de medicamentos inmunosupresores responden de manera similar y si responden tan bien como los controles sanos a la vacuna. Hay más de un millón de personas en los Estados Unidos a las que se les ha diagnosticado EII. Por lo tanto, la información obtenida de este estudio clínico brindará un conocimiento importante a los médicos que atienden a pacientes inmunocomprometidos que están considerando vacunarse.

Los estudios sobre la respuesta inmunológica de pacientes inmunocomprometidos (p. ej., trasplante, VIH, oncología, insuficiencia renal crónica, LES) a la vacuna contra la influenza han demostrado que algunos de estos pacientes desarrollan títulos de anticuerpos a un nivel protector dentro de 4 a 6 semanas. Sin embargo, los títulos se redujeron en comparación con los controles sanos, especialmente si los pacientes inmunocomprometidos tomaban agentes inmunosupresores. La frecuencia de influenza en pacientes inmunocomprometidos fue menor después de la inmunización y casi no hubo efectos secundarios importantes de la vacuna.

Hay pocos datos sobre la respuesta inmune a la vacunación en niños con EII. Un estudio publicado recientemente comparó los títulos de influenza antes y después de la vacunación entre 3 grupos pediátricos: pacientes con EII que recibieron terapia inmunosupresora, pacientes con EII que no recibieron terapia inmunosupresora y controles sanos. Todos los pacientes con EII en el estudio tuvieron una disminución en la respuesta a una de las tres cepas de influenza en comparación con los controles. Los pacientes con EII que recibieron tanto inmunomoduladores como infliximab tuvieron una tasa de respuesta inmunitaria más baja a dos cepas de influenza en comparación con los controles. No hubo diferencias en la respuesta inmunitaria entre los pacientes con EII que solo recibieron inmunomoduladores, los pacientes con EII que recibieron AAS y los controles. No hubo diferencia en las tasas de eventos adversos entre los pacientes con EII y los controles

El objetivo principal de esta investigación es medir la seroprotección en pacientes con EII que reciben o no agentes inmunosupresores después de recibir la vacuna contra la influenza. La hipótesis es que los pacientes con EII que reciben inmunosupresión tienen una inmunidad alterada y, por lo tanto, tendrán una tasa de seroprotección más baja después de la inmunización en comparación con los pacientes con EII que no reciben inmunosupresión. Si hay datos disponibles, también compararemos cada grupo con controles sanos históricos que recibieron la misma vacuna. Los objetivos secundarios son determinar los niveles de títulos de anticuerpos y los efectos secundarios que tienen estos pacientes.

La población de pacientes incluye pacientes con EII que no reciben inmunosupresión y pacientes con EII que reciben inmunosupresión. El reclutamiento de aproximadamente 75 pacientes por grupo proporcionará la potencia adecuada para el estudio. Se tomará una muestra de sangre de todos los pacientes con EII para evaluar los niveles y marcadores de anticuerpos iniciales (p. ej., CBC, ESR, albúmina) antes o inmediatamente después de la inmunización con la vacuna contra la influenza. Las pruebas de laboratorio se volverán a realizar en el Mes 1 (3 a 8 semanas) para evaluar el nivel de títulos de anticuerpos y seguir los marcadores. Durante el estudio, realizaremos un seguimiento de las medidas básicas de laboratorio, el estado de la enfermedad mediante el índice activo de la enfermedad de Crohn pediátrica o la puntuación de Harvey-Bradshaw modificada para CU, los efectos secundarios y los eventos adversos de las vacunas.