Vliv imunosuprese u pacientů s IBD na odpověď na vakcínu proti chřipce

Chřipka je extrémně nakažlivé onemocnění přenášené vzduchem způsobené chřipkovými viry. Může způsobit mírné až těžké onemocnění a dokonce i smrt. Pacienti, kteří mají zánětlivé onemocnění střev (IBD), mají vyšší riziko vzniku závažných komplikací, pokud jsou infikováni. Současné pokyny doporučují pro pacienty s IBD vakcínu proti chřipce. Mnoho pacientů s IBD však užívá imunosupresiva a nejsme si jisti jejich schopností vyvolat po očkování skutečně ochrannou odpověď. Toto je důležitá oblast výzkumu, protože pokud pacienti s IBD nemají adekvátní imunologickou odpověď, pak možná budeme muset zvýšit jejich odpověď zvýšením dávky nebo podáním posilovacích dávek.

Mnoho lékařů, kteří léčí pacienty s autoimunitními chorobami, se ptají, zda je vakcína bezpečná a účinná. Mnoho pacientů s IBD dostane vakcínu, aniž by byly provedeny řádné studie, které by na tyto otázky odpověděly. Studie, kterou navrhujeme, má důležitý klinický význam a význam pro veřejné zdraví. Je to krok k zodpovězení otázky, zda je očkování chřipkovou vakcínou bezpečné u pacientů s IBD a zda pacienti na různých typech imunosupresivních léků reagují podobně a zda reagují na vakcínu stejně dobře jako zdravé kontroly. Ve Spojených státech je více než jeden milion lidí, kterým byla diagnostikována IBD. Informace získané z této klinické studie tedy poskytnou důležité poznatky lékařům pečujícím o imunokompromitované pacienty, kteří uvažují o očkování.

Studie imunologické odpovědi imunokompromitovaných pacientů (např. po transplantaci, HIV, onkologii, chronickém selhání ledvin, SLE) na vakcínu proti chřipce prokázaly, že u některých z těchto pacientů se vyvinou titry protilátek na ochranné úrovni během 4-6 týdnů. Titry však byly sníženy ve srovnání se zdravými kontrolami, zvláště pokud imunokompromitovaní pacienti užívali imunosupresiva. Frekvence chřipky u imunokompromitovaných pacientů byla po imunizaci nižší a vakcína neměla téměř žádné větší vedlejší účinky.

Existuje jen málo údajů o imunitní odpovědi na očkování u dětí s IBD. Jedna nedávno publikovaná studie porovnávala titry chřipky před a po očkování mezi 3 pediatrickými skupinami: pacienty s IBD, kteří dostávali imunosupresivní léčbu, pacienty s IBD, kteří nedostávali imunosupresivní léčbu, a zdravé kontroly. U všech pacientů s IBD ve studii došlo ve srovnání s kontrolami ke snížení odpovědi na jeden ze tří kmenů chřipky. Pacienti s IBD, kteří dostávali imunomodulátory i infliximab, měli ve srovnání s kontrolami nižší míru imunitní odpovědi na dva kmeny chřipky. Mezi pacienty s IBD na imunomodulátory, pacienty s IBD na ASA a kontrolami nebyl žádný rozdíl v imunitní odpovědi. Mezi pacienty s IBD a kontrolami nebyl žádný rozdíl v četnosti nežádoucích účinků

Primárním cílem tohoto výzkumu je změřit séroprotekci u pacientů s IBD, kteří po podání vakcíny proti chřipce užívají nebo nevyužívají imunosupresiva. Hypotézou je, že pacienti s IBD na imunosupresi mají narušenou imunitu, a proto budou mít po imunizaci nižší míru séroprotekce ve srovnání s pacienty s IBD, kteří nemají imunosupresi. Pokud jsou k dispozici údaje, porovnáme také každou skupinu s historickými zdravými kontrolami, kterým byla podána stejná vakcína. Sekundárními cíli je stanovení hladin titru protilátek a vedlejších účinků, které tito pacienti mají.

Populace pacientů zahrnuje pacienty s IBD, kteří nemají imunosupresi, a pacienty s IBD, kteří jsou na imunosupresi. Nábor přibližně 75 pacientů na skupinu poskytne dostatečnou sílu pro studii. Všem pacientům s IBD bude odebrán vzorek krve k vyhodnocení výchozích hladin protilátek a markerů (např. CBC, ESR, albumin) před nebo bezprostředně po imunizaci vakcínou proti chřipce. Laboratorní testy budou překresleny v 1. měsíci (3-8 týdnů), aby se vyhodnotila hladina titrů protilátek a sledovaly se markery. Během studie budeme sledovat základní laboratorní měření, stav onemocnění pomocí Pediatric Crohn's Disease Active Index nebo Modified Harvey-Bradshaw skóre pro UC, vedlejší účinky a nežádoucí účinky očkování.