Virkning af immunsuppression hos IBD-patienter på respons på influenzavaccine

Influenza er en ekstremt smitsom luftbåren sygdom forårsaget af influenzavirus. Det kan forårsage mild til svær sygdom og endda død. Patienter, der har inflammatorisk tarmsygdom (IBD) har en højere risiko for at få alvorlige komplikationer, hvis de er smittet. Nuværende retningslinjer anbefaler influenzavaccinen til IBD-patienter. Imidlertid tager mange IBD-patienter immunsuppressive midler, og vi er usikre på deres evne til at opnå en virkelig beskyttende reaktion efter vaccination. Dette er et vigtigt forskningsområde, for hvis IBD-patienter ikke har et tilstrækkeligt immunologisk respons, kan det være nødvendigt at forbedre deres respons ved at øge dosis eller give booster-skud.

Mange klinikere, der behandler patienter med autoimmune sygdomme, spørger, om vaccinen er sikker og effektiv. Mange IBD-patienter vil modtage vaccinen, uden at der udføres ordentlige undersøgelser for at besvare disse spørgsmål. Den undersøgelse, vi foreslår, har vigtig klinisk og folkesundhedsmæssig betydning. Det er et skridt i retning af at besvare spørgsmålet, om vaccination med influenzavaccinen er sikker hos patienter med IBD, og ​​om patienter på forskellige typer immunsuppressiv medicin reagerer ens, og om de reagerer lige så godt som raske kontroller på vaccinen. Der er mere end en million mennesker i USA, der er blevet diagnosticeret med IBD. Informationen fra denne kliniske undersøgelse vil således give vigtig viden til læger, der tager sig af immunkompromitterede patienter, som overvejer vaccination.

Undersøgelser af immunkompromitterede patienters immunologiske respons (f.eks. transplantation, HIV, onkologi, kronisk nyresvigt, SLE) på influenzavaccinen har vist, at nogle af disse patienter udvikler antistoftitre på et beskyttende niveau inden for 4-6 uger. Imidlertid var titrene faldet sammenlignet med raske kontroller, især hvis de immunkompromitterede patienter var på immunsuppressive midler. Hyppigheden af ​​influenza hos immunkompromitterede patienter var lavere efter immunisering, og der var næsten ingen større bivirkninger fra vaccinen.

Der er få data om immunrespons på vaccination hos børn med IBD. En nyligt offentliggjort undersøgelse sammenlignede influenza-titere før og efter vaccination blandt 3 pædiatriske grupper: IBD-patienter, der modtog immunsuppressiv terapi, IBD-patienter, der ikke modtog immunsuppressiv terapi, og raske kontroller. Alle IBD-patienter i undersøgelsen havde et fald i respons på en af ​​tre influenzastammer sammenlignet med kontroller. IBD-patienter, der fik både immunmodulatorer og infliximab, havde en lavere immunresponsrate på to influenzastammer sammenlignet med kontroller. Der var ingen forskel i immunrespons blandt IBD-patienter på kun immunmodulatorer, IBD-patienter på ASA og kontroller. Der var ingen forskel i antallet af bivirkninger mellem IBD-patienter og kontroller

Det primære formål med denne forskning er at måle serobeskyttelse hos IBD-patienter, som er tændt eller slukket for immunsuppressive midler efter at have modtaget influenzavaccinen. Hypotesen er, at IBD-patienter på immunsuppression har nedsat immunitet og derfor vil have en lavere serobeskyttelsesrate efter immunisering sammenlignet med IBD-patienter, der ikke er i immunsuppression. Hvis data er tilgængelige, vil vi også sammenligne hver gruppe med historiske raske kontroller, der har fået den samme vaccine. De sekundære mål er at bestemme antistoftiterniveauer og bivirkninger, som disse patienter har.

Patientpopulationen omfatter IBD-patienter, der ikke har immunsuppression, og IBD-patienter, der er i immunsuppression. At rekruttere cirka 75 patienter pr. gruppe vil give tilstrækkelig kraft til undersøgelsen. En blodprøve vil blive taget fra alle IBD-patienter for at evaluere baseline antistofniveauer og markører (f.eks. CBC, ESR, albumin) før eller umiddelbart efter immunisering med influenzavaccinen. Laboratorietests vil blive tegnet igen efter måned 1 (3-8 uger) for at evaluere niveauet af antistoftitre og følge markørerne. I løbet af undersøgelsen vil vi spore grundlæggende laboratoriemålinger, sygdomsstatus ved at bruge Pediatric Crohn's Disease Active Index eller Modified Harvey-Bradshaw Score for UC, bivirkninger og uønskede hændelser fra vaccinationerne.