- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00550303
바제독시펜/공액 에스트로겐 제제 비교 연구
2007년 12월 18일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 폐경 후 여성에게 투여한 바제독시펜/결합 에스트로겐 정제에 함유된 바제독시펜에 대한 공개, 단일 용량, 비무작위, 4주기 교차 생체이용률 연구
주요 목적은 향후 테스트 목적을 위해 Bazedoxifene/복합 에스트로겐 제제의 생체 이용률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45~70세의 건강한 폐경기 여성
제외 기준:
- 남성 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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생체이용률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3115A1-1123
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