- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00553956
르완다 대량 학살을 경험한 고아와 과부를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험
1단계: 르완다 집단학살을 경험한 과부 및 고아의 PTSD 및 동반이환 장애에 대한 역학연구 2단계: 집단학살을 경험한 고아 및 과부를 대상으로 훈련된 지역 심리학자에 의한 무작위 대조 임상시험 -NET/IPT 대 대기자 명단-
역학 연구의 틀에서 지역 심리학자들은 부타레에서 르완다 대량 학살을 경험한 고아와 과부들과 진단 인터뷰를 수행하도록 훈련을 받았습니다. 표준화된 설문지의 도움으로 그들은 트라우마 관련 증상과 지속된 슬픔 장애를 평가할 것입니다. 콘스탄츠 대학의 임상 전문가의 감독하에 지역 심리학자들은 무작위 집집 조사(1단계)를 수행할 것입니다.
두 번째 단계로, 통제된 무작위 임상 시험이 수행될 것입니다. 지역 심리학자들은 내러티브 노출 요법과 대인 심리 요법을 적용하는 훈련을 받을 것입니다. PTSD 진단으로 식별될 대량 학살 생존자는 무작위로 치료 조건 또는 대기자 명단에 배정됩니다. 치료 그룹은 3개의 개별 IPT 세션 외에 5개의 개별 NET 세션을 받게 됩니다. 후속 3개월 및 6개월 사후 테스트는 트라우마 관련 증상 및 장기간의 슬픔 증상을 완화하는 데 있어 이 치료 모듈의 효능을 평가하는 역할을 할 것입니다. 우리는 실험군에서 현저한 증상 감소를 기대하고 대기자 명단에서 현저한 증상 감소는 없을 것으로 예상합니다. 테스트 후 6개월 후, 훈련된 심리학자들은 콘스탄츠 대학의 임상 전문가의 감독 하에 이 치료 모듈을 적용하는 다른 심리학자들을 교육할 것입니다. 그런 다음 대기자 명단에 있는 피해자에게 치료를 적용할 것입니다.
12개월 후속 조치는 NET/IPT 조합의 장기적인 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Province de Butare
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Butare, Province de Butare, 르완다, 57645
- 모병
- Victims Voice
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연락하다:
- Jean-Pierre Dusingizemungu, Prof.
- 이메일: dusingize@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과부와 고아
- 르완다 대량 학살의 대결
- PTSD의 임상 진단
제외 기준:
- 정신 지체
- 정신병 증상
- 현재 약물 또는 알코올
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
중재 그룹 내러티브 노출 요법과 대인 심리 요법의 치료 조합(3개의 개별 세션 IPT에 추가하여 5개의 개별 세션 NET)
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실험 그룹은 3주간의 IPT 개별 세션과 더불어 5주간의 NET 개별 세션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 2
대기자 명단 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PTSD, 우울증, 장기간 애도 장애의 증상
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Schaal, University of Konstanz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NET_IPT
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