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북부 노르웨이의 과당 흡수 장애 (FINN)

2016년 5월 23일 업데이트: University Hospital of North Norway

북부 노르웨이의 과당 흡수 장애. 과당 흡수 장애 및 과민성 대장 증후군.

다른 발표된 연구에서는 대장으로의 과당 누출과 과민성 대장 증후군(IBS) 증상의 악화 사이에 가능한 공변량을 보여주었습니다.

FINN 시험의 목적은 과당 흡수 장애에 대한 다양한 진단 기준을 평가하기 위해 IBS 환자에서 과당 흡수 장애의 역할을 연구하고 동시에 이 환자 코호트에서 식이 요법의 효과를 연구하고 과당 유병률을 추정하는 것입니다. 흡수 장애.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, 노르웨이, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ROME 2 진단 기준을 만족하는 IBS 환자

제외 기준:

  • 중병
  • 기질성 복부 질환
  • 기타 기능성 장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
이 팔의 환자는 3개월 동안 과당 감소 식단을 교육받습니다.
행동: 다이어트 제한
각 식사에는 2gm 미만의 과당이 포함되어야 합니다.
간섭 없음: 2
이 환자들은 평소 식단을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 점수 og 특정 복부 불만. 복부 불만과 관련된 경감의 SGA 점수.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 검사에서 50gm 과당을 사용하여 민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측값을 추정합니다. 과민증에 대한 질문을 확인합니다. 복통의 변화를 판단할 때 VAS를 확인합니다. 다형성 i Glut5 수송체 유전자를 검사합니다.
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

협력자

Nordlandssykehuset HF

수사관

  • 수석 연구원: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (레지스트리 식별자: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (기타 식별자: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (레지스트리 식별자: Biobankregisteret)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139에 발표된 두 개의 기사에 이미 발표된 데이터 andWorld Journal of Gastroenterology 2015년 5월 14일;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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