Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złe wchłanianie fruktozy w północnej Norwegii (FINN)

23 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Złe wchłanianie fruktozy w północnej Norwegii. Zespół złego wchłaniania fruktozy i zespół jelita drażliwego.

Różne opublikowane badania wykazały możliwą współzmienność między wyciekiem fruktozy do jelita grubego a zaostrzeniem objawów zespołu jelita drażliwego (IBS).

Celem badania FINN jest zbadanie roli złego wchłaniania fruktozy u pacjentów z IBS w celu oceny różnych kryteriów diagnostycznych złego wchłaniania fruktozy, a jednocześnie zbadanie wpływu leczenia dietetycznego w tej grupie pacjentów i oszacowanie częstości występowania fruktozy złe wchłanianie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, Norwegia, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z IBS spełniający kryteria diagnostyczne ROME 2

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawdę chory
  • Organiczna choroba jamy brzusznej
  • Inne czynnościowe choroby jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
PACJENTÓW W TEJ RAMIĘ PRZEZNACZONO DO DIETY Z OGRANICZONĄ FRUKTOZĄ PRZEZ OKRES 3 MIESIĘCY
Behawioralne: ograniczenie diety
każdy posiłek powinien zawierać mniej niż 2 g fruktozy
Brak interwencji: 2
ci pacjenci stosują swoją zwykłą dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik VAS i określone dolegliwości brzuszne. Wynik SGA ulgi związanej z dolegliwościami brzusznymi.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj czułość, swoistość, ujemną i dodatnią wartość predykcyjną przy użyciu 50 g fruktozy w teście oddechowym. Zweryfikuj kwestionariusz nietolerancji. Zweryfikuj VAS w ocenie zmian dolegliwości brzusznych. Zbadaj polimorfizm genu transportera Glut5.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Nordlandssykehuset HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (Identyfikator rejestru: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (Inny identyfikator: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (Identyfikator rejestru: Biobankregisteret)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane już opublikowane w dwóch artykułach opublikowanych w Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139 andWorld Journal of Gastroenterology 2015 14 maja;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na ograniczenie diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj