Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fructosemalabsorptie in Noord-Noorwegen (FINN)

23 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway

Fructosemalabsorptie in Noord-Noorwegen. Fructosemalabsorptie en prikkelbaredarmsyndroom.

Verschillende gepubliceerde onderzoeken hebben een mogelijke co-variatie aangetoond tussen lekkage van fructose naar de dikke darm en verergering van symptomen van het prikkelbare darmsyndroom (PDS).

Het doel van de FINN-studie is om de rol van fructosemalabsorptie bij patiënten met IBS te bestuderen om verschillende diagnostische criteria voor fructosemalabsorptie te evalueren en tegelijkertijd het effect van dieetbehandeling in dit cohort van patiënten te bestuderen en de prevalentie van fructose te schatten. malabsorptie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, Noorwegen, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IBS-patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van ROME 2

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig ziek
  • Organische buikziekte
  • Andere functionele darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
PATIËNTEN IN DEZE ARM WORDEN GEDURENDE EEN PERIODE VAN 3 MAANDEN GEINSTRUCEERD IN EEN FRUCTOSE VERMINDERD DIEET
Gedragsmatig: dieet beperking
elke maaltijd zou minder dan 2 gram fructose moeten bevatten
Geen tussenkomst: 2
deze patiënten gebruiken hun gebruikelijke dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS-score og specifieke buikklachten.SGA-score van verlichting gerelateerd aan buikklachten.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positief voorspellende waarde met behulp van 50 g fructose in ademtest. Valideer vragenlijst voor intolerantie. Valideer VAS bij het beoordelen van veranderingen in buikklachten. Onderzoek polymorfisme i Glut5-transportergen.
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Medewerkers

Nordlandssykehuset HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (Register-ID: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (Andere identificatie: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (Register-ID: Biobankregisteret)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens al gepubliceerd in twee artikelen gepubliceerd in Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139 en World Journal of Gastroenterology 2015 mei 14;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op dieet beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren