Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fruktosemalabsorption in Nordnorwegen (FINN)

23. Mai 2016 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Fruktosemalabsorption in Nordnorwegen. Fruktosemalabsorption und Reizdarmsyndrom.

Verschiedene veröffentlichte Studien haben eine mögliche Co-Variation zwischen dem Austritt von Fructose in den Dickdarm und einer Verschlimmerung der Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) gezeigt.

Ziel der FINN-Studie ist es, die Rolle der Fruktosemalabsorption bei Patienten mit IBS zu untersuchen, um verschiedene diagnostische Kriterien für die Fruktosemalabsorption zu bewerten und gleichzeitig die Wirkung einer Diätbehandlung in dieser Patientenkohorte zu untersuchen und die Prävalenz von Fruktose abzuschätzen Malabsorption.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, Norwegen, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IBS-Patienten, die die diagnostischen Kriterien von ROM 2 erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Ernsthaft krank
  • Organische Bauchkrankheit
  • Andere funktionelle Darmerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
PATIENTEN IN DIESEM ARM WERDEN FÜR EINEN ZEITRAUM VON 3 MONATEN IN FRUKTOSERREDUZIERTER ERNÄHRUNG EINGELEITET
Verhalten: Diät Einschränkung
Jede Mahlzeit sollte weniger als 2 g Fructose enthalten
Kein Eingriff: 2
diese Patienten verwenden ihre übliche Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS-Score für spezifische Bauchbeschwerden. SGA-Score für Linderung bei Bauchbeschwerden.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie Sensitivität, Spezifität, negativen und positiven prädiktiven Wert unter Verwendung von 50 g Fruktose im Atemtest. Validieren Sie den Fragebogen auf Intoleranz. Validieren Sie VAS bei der Beurteilung von Veränderungen bei Bauchbeschwerden. Untersuchen Sie den Polymorphismus des Glut5-Transportergens.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

Nordlandssykehuset HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (Registrierungskennung: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (Andere Kennung: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (Registrierungskennung: Biobankregisteret)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten bereits in zwei Artikeln veröffentlicht im Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139 undWorld Journal of Gastroenterology 2015 May 14;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/wjg.v21.i18.5677

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reizdarmsyndrom

Klinische Studien zur Diät Einschränkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Armenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren