Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruktosemalabsorption i Nordnorge (FINN)

23. maj 2016 opdateret af: University Hospital of North Norway

Fruktosemalabsorption i Nordnorge. Fruktosemalabsorption og irritabel tyktarm.

Forskellige publicerede undersøgelser har vist en mulig samvariation mellem lækage af fructose til tyktarmen og forværring af irritabel tyktarm (IBS) symptomer.

Formålet med FINN-forsøget er at studere fructosemalabsorptionens rolle hos patienter med IBS for at evaluere forskellige diagnostiske kriterier for fructosemalabsorption og samtidig undersøge effekten af ​​diætbehandling i denne patientgruppe og estimere forekomsten af ​​fructose. malabsorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, Norge, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS-patienter, der opfylder ROME 2-diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt syg
  • Organisk mavesygdom
  • Anden funktionel tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
PATIENTER I DENNE ARM ER INSTRUERET I FRUCTOSEREDUCERET KOST I EN PERIODE PÅ 3 MÅNEDER
Adfærdsmæssigt: diætbegrænsning
hvert måltid bør indeholde mindre end 2 g fructose
Ingen indgriben: 2
disse patienter bruger deres sædvanlige kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-score og specifikke abdominale lidelser.SGA-score for lindring relateret til abdominale lidelser.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer sensitivitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi ved hjælp af 50 g fructose i udåndingstest. Validerer spørgsmål for intolerance. Validerer VAS ved bedømmelse af ændringer i abdominal klage. Undersøg polymorfi i Glut5 transportergen.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Nordlandssykehuset HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2007

Først opslået (Skøn)

8. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (Registry Identifier: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (Anden identifikator: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (Registry Identifier: Biobankregisteret)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data allerede offentliggjort i to artikler publiceret i Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139 andWorld Journal of Gastroenterology 2015 14. maj;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner