挪威北部的果糖吸收不良 (FINN)
2016年5月23日 更新者：University Hospital of North Norway
挪威北部的果糖吸收不良。果糖吸收不良和肠易激综合征。
不同的已发表研究表明，果糖泄漏到大肠与肠易激综合征 (IBS) 症状恶化之间可能存在共同变化。
FINN 试验的目的是研究果糖吸收不良在 IBS 患者中的作用，以评估果糖吸收不良的不同诊断标准，同时研究饮食治疗对该队列患者的影响并估计果糖的患病率吸收不良。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordland
-
Mo i Rana、Nordland、挪威、8607
- Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足 ROME 2 诊断标准的 IBS 患者
排除标准：
- 病重
- 器质性腹部疾病
- 其他功能性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
该臂中的患者接受为期 3 个月的低果糖饮食指导
|
每餐应含有少于 2 克果糖
|
|
无干预：2个
这些患者使用他们通常的饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VAS 评分 og 特定腹部不适。与腹部不适相关的缓解 SGA 评分。
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在呼气试验中使用 50 gm 果糖估计敏感性、特异性、阴性和阳性预测值。验证不耐受问题。验证 VAS 判断腹部不适的变化。检查 Glut5 转运蛋白基因的多态性。
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jon Florholmen, MD PhD、University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月7日
首次发布 (估计)
2007年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月23日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-136/2006(REK)
- 2006/136(REK-N) (注册表标识符：Regional ethic comittee, REK-Nord)
- 15567/NSD (其他标识符：Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
- Ref 1204 Biobankregisteret (注册表标识符：Biobankregisteret)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据已发表在斯堪的纳维亚胃肠病学杂志 2013 48：936-943 DOI：10.2109/00365521.2013.812139 上的两篇文章中
andWorld Journal of Gastroenterology 2015 May 14;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠易激综合症的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚
饮食限制的临床试验
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund完全的