Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Malabsorpce fruktózy v severním Norsku (FINN)

23. května 2016 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Malabsorpce fruktózy v severním Norsku. Malabsorpce fruktózy a syndrom dráždivého tračníku.

Různé publikované studie ukázaly možnou kovariaci mezi únikem fruktózy do tlustého střeva a exacerbací symptomů syndromu dráždivého tračníku (IBS).

Cílem studie FINN je studovat roli malabsorpce fruktózy u pacientů s IBS s cílem vyhodnotit různá diagnostická kritéria pro malabsorpci fruktózy a zároveň studovat efekt dietní léčby u této kohorty pacientů a odhadnout prevalenci fruktózy malabsorpce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Nordland
      • Mo i Rana, Nordland, Norsko, 8607
        • Hospital of Rana Medical Dep. Helgelandsykehuset HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBS splňující diagnostická kritéria ŘÍM 2

Kritéria vyloučení:

  • Vážně nemocný
  • Organické onemocnění břicha
  • Jiné funkční onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
PACIENTI V TÉTO PAMĚ JSOU INSTROVÁNI NA STRAVU SE OMEZENÍM FRUKTÓZY PO DOBU 3 MĚSÍCŮ
Behaviorální: dietní omezení
každé jídlo by mělo obsahovat méně než 2 g fruktózy
Žádný zásah: 2
tito pacienti používají svou obvyklou dietu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS skóre a specifické břišní obtíže. SGA skóre úlevy související s břišními obtížemi.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadněte senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnotu pomocí 50 g fruktózy v dechovém testu. Ověřte dotazník na intoleranci. Ověřte VAS při posuzování změn břišní potíže. Vyšetřte polymorfismus a gen transportéru Glut5.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

Nordlandssykehuset HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Florholmen, MD PhD, University Hospital of North Norway, Department of Gastroenterology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-136/2006(REK)
  • 2006/136(REK-N) (Identifikátor registru: Regional ethic comittee, REK-Nord)
  • 15567/NSD (Jiný identifikátor: Norsk samfinnsvitenskapelig datatjeneste)
  • Ref 1204 Biobankregisteret (Identifikátor registru: Biobankregisteret)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje již byly publikovány ve dvou článcích publikovaných v Scandinavian Journal of Gastroenterology 2013 48: 936-943 DOI: 10.2109/00365521.2013.812139 andWorld Journal of Gastroenterology 2015 14. května;21(18) 5445-5754 DOI: 10.3748/ wjg.v21.i18.5677

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na dietní omezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit