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신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심장-신장 지수 및 CRP에 대한 콩 섭취의 장기적 영향

2007년 11월 7일 업데이트: Isfahan University of Medical Sciences

신장병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 대두 단백질 섭취, 심장-신장 지수 및 C-반응성 단백질: 4년 무작위 임상 시험

우리는 신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 지질 프로필, 신장 기능 지수 및 CRP 수준에 대한 콩 소비의 장기적인 영향을 결정하기 위해 종단 4년 임상 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 대두 소비가 심혈관 위험에 미치는 영향에 대한 여러 단기 시험이 가능하지만 신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 장기간 대두 단백질 섭취가 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다.

목적: 신병증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험, C 반응성 단백질 및 신장 기능 지수에 대한 장기 콩 섭취의 영향을 확인합니다.

설계: 이 세로 방향 무작위 임상 시험은 신병증이 있는 2형 당뇨병 환자 41명(남성 18명, 여성 23명)을 대상으로 수행되었습니다. 대두 단백질 그룹의 20명의 환자는 체중 kg당 0.8g의 단백질(35% 동물성 단백질, 35% 질감 대두 단백질, 30% 식물성 단백질)을 포함하는 식이를 섭취했고 대조군의 21명의 환자는 70% 동물성 단백질을 포함하는 유사한 식이를 섭취했습니다. 4년간 식물성 단백질 30%.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신증이 있는 제2형 당뇨병

제외 기준:

  • 투석
  • 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
4년 동안 콩 단백질에서 35%의 단백질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망 또는 투석 사용
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IsfahanUMS

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