Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy wpływ spożycia soi na wskaźniki sercowo-nerkowe i CRP w cukrzycy typu 2 z nefropatią

7 listopada 2007 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences

Spożycie białka sojowego, wskaźniki sercowo-nerkowe i białko C-reaktywne w cukrzycy typu 2 z nefropatią: 4-letnie randomizowane badanie kliniczne

przeprowadziliśmy podłużne 4-letnie badanie kliniczne w celu określenia długoterminowego wpływu spożycia soi na profile lipidowe, wskaźniki czynności nerek i poziom CRP wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Dostępnych jest kilka krótkoterminowych badań dotyczących wpływu spożycia soi na ryzyko sercowo-naczyniowe, ale istnieje niewiele dowodów dotyczących wpływu długoterminowego spożycia białka sojowego wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią.

Cele: Określenie wpływu długotrwałego spożycia soi na ryzyko sercowo-naczyniowe, białko C-reaktywne i wskaźniki czynności nerek wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią.

Projekt: To podłużne randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono wśród 41 pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią (18 mężczyzn i 23 kobiety). Dwudziestu pacjentów z grupy białka sojowego stosowało dietę zawierającą 0,8 g białka/kg masy ciała (35% białka zwierzęcego, 35% teksturowanego białka sojowego i 30% białka roślinnego), a 21 pacjentów z grupy kontrolnej stosowało podobną dietę zawierającą 70% białka zwierzęcego i 30% białka roślinnego przez 4 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 z nefropatią

Kryteria wyłączenia:

  • Dializa
  • Przeszczep

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Suplement diety: Proteiny sojowe
35% białka z białka sojowego przez 4 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność lub stosowanie dializ
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IsfahanUMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj