Effetto a lungo termine del consumo di soia sugli indici cardio-renali e CRP nel diabete di tipo 2 con nefropatia
Assunzione di proteine della soia, indici cardio-renali e proteina C-reattiva nel diabete di tipo 2 con nefropatia: uno studio clinico randomizzato di 4 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: sono disponibili diversi studi a breve termine sull'effetto del consumo di soia sui rischi cardiovascolari, ma esistono poche prove sull'impatto del consumo a lungo termine di proteine della soia nei pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia.
Obiettivi: determinare gli effetti del consumo di soia a lungo termine sui rischi cardiovascolari, sulla proteina C-reattiva e sugli indici di funzionalità renale tra i pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia.
Disegno: Questo studio clinico longitudinale randomizzato è stato condotto su 41 pazienti diabetici di tipo 2 con nefropatia (18 uomini e 23 donne). Venti pazienti nel gruppo con proteine della soia hanno consumato una dieta contenente 0,8 g di proteine/kg di peso corporeo (35% di proteine animali, 35% di proteine di soia testurizzate e 30% di proteine vegetali) e 21 pazienti nel gruppo di controllo hanno consumato una dieta simile contenente il 70% di proteine animali e 30% di proteine vegetali per 4 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 con nefropatia
Criteri di esclusione:
- Dialisi
- Trapianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
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35% di proteine da proteine di soia per 4 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità o utilizzando la dialisi
Lasso di tempo: 4 anni
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IsfahanUMS
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