- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00555490
A szójafogyasztás hosszú távú hatása a szív-vese indexére és a CRP-re 2-es típusú cukorbetegségben nephropathiával
Szójafehérje bevitel, szív-vese indexek és C-reaktív fehérje 2-es típusú cukorbetegségben nephropathiával: 4 éves randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Számos rövid távú vizsgálat áll rendelkezésre a szójafogyasztás szív- és érrendszeri kockázatokra gyakorolt hatásáról, de kevés bizonyíték áll rendelkezésre a hosszú távú szójafehérje-fogyasztás hatásáról a nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegek körében.
Célkitűzések: A hosszú távú szójafogyasztás kardiovaszkuláris kockázatokra, C-reaktív fehérje- és vesefunkciós indexekre gyakorolt hatásának meghatározása nephropathiás 2-es típusú cukorbetegek körében.
Tervezés: Ezt a longitudinális randomizált klinikai vizsgálatot 41 nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbeteg (18 férfi és 23 nő) bevonásával végezték. A szójafehérje csoportból húsz beteg 0,8 g fehérjét/testtömegkilogramm (35% állati fehérjét, 35% texturált szójafehérjét és 30% növényi fehérjét) tartalmazó étrendet fogyasztott, a kontrollcsoportból 21 beteg pedig hasonló, 70% állati fehérjét tartalmazó étrendet fogyasztott. és 30% növényi fehérjét 4 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség nephropathiával
Kizárási kritériumok:
- Dialízis
- Átültetés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
|
A fehérje 35%-a szójafehérjéből 4 évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
halálozás vagy dialízis alkalmazása
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IsfahanUMS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szója fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.BefejezveKognitív funkció | Alultápláltság, gyermekBissau-Guinea
-
University of AberdeenBefejezve
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... és más munkatársakBefejezvePlasmodium Falciparum malária megelőzéseKína
-
Vegenat, S.A.BefejezveMagas vércukorszint | Kritikus betegség | Mechanikus szellőztetési komplikáció | Étrend módosítás | Metabolikus stressz HiperglikémiaSpanyolország
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... és más munkatársakMegszűnt
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la FaimMég nincs toborzásMérsékelt akut alultápláltságBanglades
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, Taiwan; Miao-Li General Hospital, Miao-Li City...Befejezve