Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý vliv konzumace sóji na kardio-renální indexy a CRP u diabetu 2. typu s nefropatií

7. listopadu 2007 aktualizováno: Isfahan University of Medical Sciences

Příjem sójového proteinu, kardiorenální indexy a C-reaktivní protein u diabetu typu 2 s nefropatií: 4letá randomizovaná klinická studie

provedli jsme longitudinální 4letou klinickou studii ke stanovení dlouhodobých účinků konzumace sóji na lipidové profily, indexy renálních funkcí a hladinu CRP u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Je k dispozici několik krátkodobých studií vlivu konzumace sóji na kardiovaskulární rizika, ale existuje jen málo důkazů o dopadu dlouhodobé konzumace sójových proteinů u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií.

Cíle: Zjistit vliv dlouhodobé konzumace sóji na kardiovaskulární rizika, C-reaktivní protein a ukazatele funkce ledvin u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií.

Typ studie: Tato longitudinální randomizovaná klinická studie byla provedena u 41 pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií (18 mužů a 23 žen). Dvacet pacientů ve skupině sójových bílkovin konzumovalo stravu obsahující 0,8 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti (35 % živočišných bílkovin, 35 % texturovaných sójových bílkovin a 30 % rostlinných bílkovin) a 21 pacientů v kontrolní skupině konzumovalo podobnou stravu obsahující 70 % živočišných bílkovin. a 30 % rostlinných bílkovin po dobu 4 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 s nefrofatií

Kritéria vyloučení:

  • Dialýza
  • Transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Doplněk stravy: Sojový protein
35 % bílkovin ze sójového proteinu po dobu 4 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnosti nebo pomocí dialýzy
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IsfahanUMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sojový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit