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腎症を伴う 2 型糖尿病患者の心腎指数および CRP に対する大豆消費の長期的影響

2007年11月7日 更新者:Isfahan University of Medical Sciences

腎症を伴う2型糖尿病における大豆タンパク質摂取量、心腎指数およびC反応性タンパク質:4年間の無作為化臨床試験

我々は、腎症を伴う 2 型糖尿病患者の脂質プロファイル、腎機能指数、および CRP レベルに対する大豆消費の長期的影響を判断するために、4 年間の縦断的臨床試験を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

背景:心血管リスクに対する大豆摂取の効果に関するいくつかの短期試験が利用可能であるが、腎症を有する2型糖尿病患者における長期大豆タンパク質摂取の影響に関する証拠はほとんどない.

目的: 腎症を有する 2 型糖尿病患者の心血管リスク、C 反応性タンパク質および腎機能指数に対する長期の大豆摂取の影響を決定すること。

デザイン: この縦断無作為化臨床試験は、腎症を有する 41 人の 2 型糖尿病患者 (男性 18 人、女性 23 人) を対象に実施されました。 大豆タンパク質群の 20 人の患者は、体重 1 kg あたり 0.8 g のタンパク質 (35% の動物性タンパク質、35% のテクスチャード大豆タンパク質、および 30% の植物性タンパク質) を含む食事を摂取し、対照群の 21 人の患者は、70% の動物性タンパク質を含む同様の食事を摂取しました4年間で30%の植物性タンパク質。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腎症を伴う2型糖尿病

除外基準:

  • 透析
  • 移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
4年間大豆タンパク質からタンパク質の35%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡または透析の使用
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leila Azadbakht, PhD、Isfahan University of Medical Sciences, School of Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年11月7日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IsfahanUMS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大豆タンパクの臨床試験

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