Langzeitwirkung des Sojakonsums auf kardiorenale Indizes und CRP bei Typ-2-Diabetes mit Nephropathie
Sojaproteinaufnahme, kardiorenale Indizes und C-reaktives Protein bei Typ-2-Diabetes mit Nephropathie: eine 4-jährige randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Es liegen mehrere Kurzzeitstudien zur Wirkung des Sojakonsums auf kardiovaskuläre Risiken vor, aber es gibt nur wenige Hinweise auf die Auswirkungen des langfristigen Sojaproteinkonsums bei Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie.
Ziele: Bestimmung der Auswirkungen eines langfristigen Sojakonsums auf kardiovaskuläre Risiken, C-reaktives Protein und Nierenfunktionsindizes bei Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie.
Design: Diese randomisierte klinische Längsschnittstudie wurde an 41 Typ-2-Diabetikern mit Nephropathie (18 Männer und 23 Frauen) durchgeführt. Zwanzig Patienten in der Sojaproteingruppe nahmen eine Diät zu sich, die 0,8 g Protein/kg Körpergewicht (35 % tierische Proteine, 35 % texturierte Sojaproteine und 30 % pflanzliche Proteine) enthielt, und 21 Patienten in der Kontrollgruppe nahmen eine ähnliche Diät zu sich, die 70 % tierische Proteine enthielt und 30 % pflanzliche Proteine für 4 Jahre.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes mit Nephropathie
Ausschlusskriterien:
- Dialyse
- Transplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
35 % Protein aus Sojaprotein für 4 Jahre
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit oder mit Dialyse
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IsfahanUMS
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