Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet effekt af sojaforbrug på kardio-nyreindekser og CRP ved type 2-diabetes med nefropati

7. november 2007 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences

Soja-proteinindtag, kardio-nyreindekser og C-reaktivt protein i type 2-diabetes med nefropati: et 4-årigt randomiseret klinisk forsøg

vi gennemførte et longitudinelt 4-årigt klinisk forsøg for at bestemme de langsigtede virkninger af sojaforbrug på lipidprofiler, nyrefunktionsindekser og CRP-niveau blandt type 2-diabetespatienter med nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der er adskillige kortsigtede undersøgelser af effekten af ​​sojaforbrug på kardiovaskulære risici tilgængelige, men der findes kun lidt evidens for virkningen af ​​langtidsforbrug af sojaprotein blandt type 2-diabetespatienter med nefropati.

Formål: At bestemme virkningerne af langsigtet sojaforbrug på kardiovaskulære risici, C-reaktivt protein og nyrefunktionsindekser blandt type 2-diabetespatienter med nefropati.

Design: Dette longitudinelle randomiserede kliniske forsøg blev udført blandt 41 type 2-diabetespatienter med nefropati (18 mænd og 23 kvinder). Tyve patienter i sojaproteingruppen indtog en diæt indeholdende 0,8 g protein/kg kropsvægt (35 % animalsk protein, 35 % tekstureret sojaprotein og 30 % vegetabilsk protein) og 21 patienter i kontrolgruppen indtog en lignende diæt indeholdende 70 % animalske proteiner og 30 % vegetabilske proteiner i 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes med nefrofati

Ekskluderingskriterier:

  • Dialyse
  • Transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Kosttilskud: Sojaprotein
35 % af protein fra sojaprotein i 4 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed eller ved brug af dialyse
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila Azadbakht, PhD, Isfahan University of Medical Sciences, School of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2007

Først opslået (SKØN)

8. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IsfahanUMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner