전이성 대장암 환자 치료의 1차 요법으로서 세툭시맙 및 병용 화학요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 대장암

  • 절제 불가능한 전이성 질환
• EGFR 유전자를 발현하거나 발현하지 않을 수 있음

• MRI 또는 ​​CT 스캔으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병

  • 병변은 조사된 영역 밖에 있어야 합니다.

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-1
• 기대 수명 > 3개월
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 트랜스아미나제 ≤ 2.5배 ULN(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 말초 또는 증상이 있는 신경병증 없음 ≥ 등급 2(NCI-CTCAE)
• 전체 또는 부분 장 막힘 없음
• 장내 염증성 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염) 없음
• 만성 설사 없음
• 중증 불안정 심장질환 없음(치료에도 불구하고)
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 간질이나 치매를 포함한 신경학적 또는 정신 질환 없음
• 통제되지 않은 활동성 감염 없음
• 근치적으로 치료된 기저 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
• 연구 후속 조치를 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유가 없습니다.

이전 동시 치료:

• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음

  • 이전 플루오로우라실 기반 보조 화학요법은 ≥ 4주 전에 투여된 경우 허용됨
• 이전 및 다른 동시 실험 요법 이후 최소 4주
• 이전에 이리노테칸 염산염, 옥살리플라틴 또는 단클론 항체 없음
• 이전 장 절제술 없음(예: 반결장 절제술 또는 소장 확장 절제술)