Cetuximab y quimioterapia combinada como terapia de primera línea en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente

  • Enfermedad metastásica, irresecable
• Puede o no expresar el gen EGFR

• Enfermedad medible, definida como ≥ 1 lesión medible por resonancia magnética o tomografía computarizada

  • La lesión debe estar fuera de un área irradiada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de la OMS 0-1
• Esperanza de vida > 3 meses
• RAN ≥ 1500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Transaminasas ≤ 2,5 veces ULN (5 veces ULN si hay metástasis hepáticas)
• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin neuropatía periférica o sintomática ≥ grado 2 (NCI-CTCAE)
• Sin bloqueo intestinal completo o parcial
• Sin enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
• Sin diarrea crónica
• Sin enfermedad cardíaca inestable grave (a pesar del tratamiento)
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Sin enfermedad neurológica o psiquiátrica, incluidas la epilepsia o la demencia.
• Sin infección activa no controlada
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel de células basales tratado curativamente.
• Ningún motivo psicológico, familiar, social o geográfico que impida el seguimiento del estudio

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica

  • Se permite la quimioterapia adyuvante previa basada en fluorouracilo siempre que se haya administrado hace ≥ 4 semanas
• Al menos 4 semanas desde la anterior y ninguna otra terapia experimental concurrente
• Sin clorhidrato de irinotecán, oxaliplatino o anticuerpo monoclonal previo
• Sin resección intestinal previa (por ejemplo, hemicolectomía o resección extendida del intestino delgado)