- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00559234
유전성 안구 질환에 대한 향후 연구를 위한 잠재적 연구 참여자
유전성 안과 질환이 있는 잠재적인 연구 참여자를 위한 평가 및 치료 프로토콜
이 연구는 진단되거나 진단되지 않은 유전적 눈 장애 또는 질병과 관련된 향후 임상 연구 연구의 잠재적 후보를 평가할 것입니다. 새로운 치료법을 테스트하지는 않지만 기존 눈 장애에 대한 표준 치료법을 마련할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 유전성 안구 질환 환자를 치료하기 위한 적절한 방법과 절차에 대해 국립보건원(National Institutes of Health)의 안과 의사와 의료 연구원을 교육하고, 안구 건강에 대한 향후 연구 연구 및 실험을 위한 가능한 참가자 풀을 확장하는 것입니다.
이 연구의 지원자는 유전성 안구 질환으로 진단되었거나 위험에 처한 성인 및 미성년자일 수 있습니다. 응시자는 본 연구에 필요한 검사 및 절차를 수행하는 연구원의 능력을 방해할 수 있는 다른 의학적 상태가 없어야 합니다.
참가자는 완전한 의료 및 가족력을 제공하고 이 연구 연구의 일환으로 일련의 테스트 및 절차를 거칩니다. 절차에는 전체 시력 검사 및 시력 검사, 망막의 기능을 검사하기 위한 전기도검사 및 망막전도도, 참가자의 눈의 혈액 흐름에 대한 정보를 제공하기 위한 형광 혈관조영술이 포함됩니다. 참가자는 유전자 검사 및 분석을 위해 보관할 혈액 샘플을 제공함으로써 추가 연구를 위한 연구 자료를 제공할 것이며, 성인 참가자도 추가 연구 자료를 위한 세포 조직을 제공하기 위해 피부 생검을 받게 됩니다. 각 클리닉 방문에서 참가자는 약물 또는 수술 절차를 포함하여 필요에 따라 유전적 안과 질환에 대한 치료를 받게 됩니다. 참가자는 최대 3년 동안 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
피험자는 다음과 같은 경우 등록할 수 있습니다.
- 진단 또는 진단되지 않은 유전성 눈 질환이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력이 있거나 대신 그렇게 할 수 있는 부모/법적 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준
피험자는 다음과 같은 경우 자격이 없습니다.
- NEI Clinical Center에서 추적 및 치료를 원하지 않거나 할 수 없습니다.
- 적절한 안과 검사 또는 치료를 제공하는 능력을 손상시키는 전신 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- MacDonald IM, Mah DY. Summary of heritable ocular disorders and selected systemic conditions with eye findings. Ophthalmic Genet. 2000 Mar;21(1):29-49.
- MacDonald IM, Haney PM, Musarella MA. Summary of ocular genetic disorders and inherited systemic conditions with eye findings. Ophthalmic Genet. 1998 Mar;19(1):1-17. doi: 10.1076/opge.19.1.1.2181.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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