고유 교교종 신경아교종을 가진 소아의 니모투주맙

포함 기준:

질병의 조직학 및 병기:

• MRI로 기록되고 최소 한 차원에서 측정 가능한 새로 진단된 내재 뇌교 신경아교종
• 이 연구에는 조직학이 필요하지 않으며, 종양 생검은 권장되지 않습니다. 일반 조건
• 연령 ≥ 3세 ~ ≤ 20세, 남녀 모두
• 기대 수명 ≥ 4주
• 수행 상태 ECOG ≥ 3 또는 Karnofsky/Lansky 상태 ≥ 40%
• 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능 절대 백혈구 수 ≥ 2.0 x 109/l 헤모글로빈 ≥ 10 g/dl 혈소판 ≥ 50 x 109/l 총 빌리루빈 ≤ 2.5 x ULN ALT/AST ≤ 5.0 x ULN 크레아티닌 i. S. ≤ 1.5 x ULN

사전/초기 검사(치료 시작 전 14일 이내):

• 두개골 MRI(지표 병변 추정)
• 임상 내부 및 신경학적 검사; 체중, 신장, 표면, ECOG, Karnofsky 또는 Lansky에 의한 수행 상태
• 혈구 수, 혈액 가스 분석; 전해질(Na, K, Ca, Mg), 염화물, 인산염, 크레아티닌, BUN, AST, ALT, 빌리루빈, GGT, LDH, 리파제, 총 단백질, CRP, 혈당에 대한 혈청 분석; 응고 테스트(Quick, PTT, TT); 소변검사
• 양성 심장 병력의 경우 EKG, 심초음파
• 가임기 여성의 임신 검사 기타 기준
• MRI 후 14일 이내 첫 항체 투여 예정일
• 정보를 받은 후 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자(들)의 서면 및 서명된 정보에 입각한 동의서
• 가임기 여성의 음성 임신 검사
• 연구 센터에서의 치료
• 연구 치료 중 환자의 가용성 및 연구 계획을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

• 2차 악성 종양으로서의 뇌교 신경아교종
• 저등급 뇌간 신경아교종(즉, 초점, cervicomedullar, tectal 뇌 줄기 신경 교종)
• 기타 심각한 기저 질환 또는 부적절한 연구 치료의 위험이 있는 기존의 심각한 상태(예: 중증 정신지체, 중증 운동성 지체, 중증 뇌성마비, 선천성 증후군)
• 선행 항신생물 요법, 포괄 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법
• 재조합 인간 또는 벽화 항체의 사전 투여 또는 항체에 대한 알려진 과민성
• 연구 치료제 이외의 동시 항신생물 요법
• 근본적인 암 질환과 관련된 다른 치료 연구 또는 실험적 치료에 참여
• 임신, 수유부 및 가임기 여성 및 남성의 부적절한 피임