약물 순진한 HIV에 감염된 케냐 여성과 그 자녀의 영양 개입 (HNP)
HIV에 감염된 케냐 여성과 그 자녀의 식단에서 동물성 식품 증가
사하라 사막 이남 아프리카에 살고 있는 것으로 추정되는 면역결핍 바이러스(HIV) 및 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 앓고 있는 2,800만 명 중 다수가 영양실조에 시달리고 있습니다. 가임기 여성, 영유아는 영양실조와 HIV에서 AIDS로의 진행에 가장 취약한 계층에 속하며 동부 및 남부 아프리카에서 볼 수 있듯이 영양실조에 걸린 여성의 사망률이 증가합니다. HIV 영양 프로젝트(HNP) 연구는 무작위 영양 개입을 통해 케냐 시골 지역에서 HIV에 감염되어 살고 있는 케냐 여성의 건강 및 영양 웰빙과 자녀의 건강 및 발달에 대한 육류의 단백질 및 미량 영양소의 영향을 평가합니다. 우리는 HIV에 감염된 여성과 그 자녀의 식단에 포함된 고기가 (1) 면역 체계를 보호하고 심각한 감염을 예방하는지, (2) 아직 아프지 않은 약물에 노출되지 않은 여성의 체질량 손실을 방지하고 삶의 질을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다. 항 레트로 바이러스 약물을 보증하기에 충분하고 (3) 동일한 양의 에너지를 제공하지만 콩 또는 밀 단백질이 포함 된 보충제와 비교할 때 HIV 감염 여성의 취약한 어린이의 성장 및 발달에 긍정적 인 영향을 미칩니다. 쇠고기 단백질이 포함된 개입 식품은 콩 및 밀 보충제와 비교할 때 상당한 비타민 B12, 라이신 및 생체 이용 가능한 철, 아연 및 셀레늄을 제공합니다. 이러한 영양소의 결핍은 HIV 질병의 진행을 앞당길 수 있습니다.
우리 프로젝트의 결과는 모든 HIV 감염 개인이 충분한 영양분을 제공하는 식품을 포함하는 적절한 영양 지원에 접근할 수 있도록 보장하는 지역, 지역 및/또는 세계 경제에 의해 지속 가능하거나 보조금을 받는 이니셔티브 개발에 영향을 미칠 수 있습니다. 건강과 웰빙을 최적화하는 데 필요합니다. 얻은 지식은 결핵 및 말라리아 환자와 같이 면역 기능 저하 위험이 높은 다른 인구에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이것은 CD4가 250에서 500 사이이고 WHO 1단계 또는 2단계이며 공존하는 감염이 없는 225명의 HIV에 감염된 시골 케냐 어머니가 자녀와 함께 매일(5일) 영양 비스킷 보충제를 받는 3군 무작위 설계입니다. /주) 12개월 동안. 이 여성들은 아직 케냐에서 항레트로바이러스 약물 치료를 보증할 만큼 충분히 아프지 않기 때문에 식품 개입으로 더 오래 건강을 유지하고 약물의 필요성을 지연시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rift Valley Province
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Eldoret, Rift Valley Province, 케냐, 30100
- Moi University-Academic Model for the Prevention and Treatment of HIV
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
케냐의 Uasin Gishu 지구에 있는 Turbo 집수 지역에 거주하고 AMPATH 클리닉에 다니는 HIV 감염 여성과 그 자녀들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
포함 기준:
- 약물 사용 경험이 없고 CD4 수치가 250을 초과하는 WHO 1기 또는 2기 54로 분류되는 경우 여성이 포함됩니다.
- 하나 이상의 OI 또는 질병에 대한 증거가 없는 생후 6개월에서 10세 사이의 가장 어린 자녀도 추적 대상이 됩니다.
제외 기준:
- 여성은 초기 CD4가 250 이하이거나 하나 이상의 OI를 앓고 있거나 임신 중이거나 AMPATH 표준 치료 HHI, World Food Program 또는 USAID Unimix 식품 보충제 개입의 수혜자 자격이 있는 경우 제외됩니다.
- 지정된 아동이 진행성 질병에 걸린 HIV 양성이어서 포함 기준을 충족하지 못하는 경우, 연구 기준을 충족하는 10세 미만의 다음으로 나이가 많은 아동이 지정 아동이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고기 비스킷
75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 말린 고기를 재료로 한 비스킷을 받게 됩니다.
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75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 말린 고기를 재료로 한 비스킷을 받게 됩니다.
여성은 하루 525칼로리와 21g의 단백질을 섭취하고 어린이는 하루 350칼로리와 14g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
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활성 비교기: 간장 비스킷
75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 재료로 콩가루가 들어간 비스킷을 받게 됩니다.
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75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 콩 4가 재료로 포함된 비스킷을 받게 됩니다.
여성은 하루 525칼로리와 21g의 단백질을 섭취하고 어린이는 하루 350칼로리와 14g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
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가짜 비교기: 밀 비스킷
75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 단백질 공급원인 pm;u 밀가루를 성분으로 한 비스킷을 받게 됩니다.
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75명의 여성과 그 자녀 중 한 명이 12개월 동안 매주 5일 동안 단백질 공급원으로 밀가루만을 함유한 비스킷을 받게 됩니다.
여성은 하루 525칼로리와 8g의 단백질을 섭취하고 어린이는 하루 350칼로리와 5g의 단백질을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육류 섭취가 상완 근육 부위에 미치는 영향; 기준선에서 3, 6, 9, 12, 15, 18개월(개입)까지의 변화에 대한 그룹 간 비교; 24개월(개입 후 6개월).
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육류 섭취가 면역 기능에 미치는 영향(CD4 및 총 림프구 내 CD4 비율) 기준선에서 6, 12, 18개월(개입), 24개월(개입 후 6개월)까지의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
기간: 24개월
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24개월
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고기 섭취가 기회 감염(OI) 발생에 미치는 영향은 매월 평가됩니다. 시간 경과에 따른 변화는 기준선에서 18개월(개입 및 24개월(개입 후 6개월)까지 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith A Ernst, DMSc, Indiana University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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