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Patterns Scan Laser 후 황반 두께의 변화

2024년 5월 29일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México

패턴 스캔 레이저 시스템과 일반 광응고 시스템: 치료 후 황반 부종의 변화.

레이저 광응고술은 PDR에서 선택되는 치료법이 되었습니다. 레이저 광응고술은 TMD에서 선택되는 치료법이 되었습니다. 목표는 혈관 신생 자극을 줄이기 위해 주변 망막의 상당 부분을 파괴하는 것입니다(산소 요구량과 투여 사이의 차이 감소). 그 효과는 망막 파괴 정도에 따라 결정됩니다(2.4).

연구 개요

상세 설명

소개:

망막 광응고술의 개념은 50년대 당뇨병성 망막병증의 치료를 위해 Meyer-Schwickerath에 의해 도입되었습니다(1, 6). 최초로 성공적으로 사용된 레이저는 아크 크세논 레이저(다색성, 비효율적이며 취급하기 어려움)였습니다. 그런 다음 루비 및 아르곤 레이저가 나타났습니다(시장의 설계 및 관리 개선). 우리가 알고 있는 광응고술의 현대 시대는 70년대 후반에 시작되었습니다.

이러한 이용 가능한 기술로 초점 광응고술, 범망막 광응고술 및 그리드 광응고술이 개발되었습니다. 마녀는 여러 다기관 연구(ETDRS, DRS)에서 중증 비증식성 당뇨병성 망막증, 증식성 당뇨병성 망막증의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다(1.6).

환자는 일반적으로 2~4주 동안 10~20분 동안 지속되는 2~4회 세션에서 1200~1500회의 레이저 주사를 받습니다. 절차는 시간이 많이 걸리고 지루하며 고통스러울 수 있습니다.

지금까지 30년 전 레이저의 전반적인 설계에는 거의 변화가 없었습니다. 차이점은 광섬유와 공기 기반 냉각 시스템의 도입입니다. 이러한 혁신은 치료 또는 성공 방식에 영향을 미치지 않습니다.

광응고를 개선하기 위한 초기 노력에는 완전히 자동화된 프로세스를 관리하기 위한 복잡한 인식 시스템과 시선 추적이 포함되었습니다. 이를 위해서는 망막의 미리보기 이미지가 필요했습니다. 작업을 완료하기 위한 적절한 에너지 용량을 결정하려는 시도도 있었습니다. 이러한 시스템의 복잡성으로 인해 임상적 사용이 불가능했습니다(1).

PASCAL은 반자동 패턴 레이저 시스템으로 의사가 항시 훨씬 더 빠른 처리, 정확성 및 치료 제어를 가능하게 합니다. 일반 레이저 시스템과의 차이점은 PASCAL이 532nm의 파장에서 작동하는 이중 주파수 Nd:YAG를 관리한다는 것입니다. 이 YAG는 사전 패턴(1x1, 2x2, 3x3, 4x4 , 5x5). 10~20ms 사이의 시간 노출을 사용하면 기존 레이저로 촬영하는 것과 동시에 여러 장의 촬영을 할 수 있습니다(100ms). 이 짧은 펄스는 에너지 레이저가 조직에 더 잘 집중할 수 있도록 하고, 통증을 덜 일으키고, 맥락막으로 전달되는 열을 줄이고, 열 확산을 줄여 주변 조직에 대한 손상을 줄입니다(1).

첫 번째 연구는 Blumenkanz, Palanker, Marcelino 등이 Retina 2006에 발표했습니다. 토끼의 망막에서의 사용을 설명합니다. 여기서는 지속 시간과 강도가 다른 여러 펄스의 효과를 비교했습니다. 그들은 10, 20, 50 및 100ms의 노출을 적용했습니다. 이 연구는 노출 시간이 낮을수록 동일한 효과를 내기 위해 2~3배 더 많은 에너지가 필요하지만 펄스의 에너지가 적다는 것을 발견했습니다. 노출 시간이 증가함에 따라 les 전력이 필요했지만 펄스도 더 많은 에너지를 가졌습니다. 에너지가 증가함에 따라 샷은 덜 균질하고 덜 국소화되었으며 최종 크기(110-170mcm)에서 변경되었습니다(1).

ERG: 망막의 활동을 "질량"으로 반영합니다. 광응고가 망막 활동에 미치는 영향에 대한 연구에서 조직 파괴의 기준으로 a파와 b파의 진폭이 일반적으로 사용되었습니다. 그러나 망막의 효과적인 절제 길이의 가변성으로 인해 진폭(특히 파동 b)에서 10~95%의 변동이 이미 보고된 다양한 연구들 사이에는 일관성이 없습니다. 다른 이들은 파동이 b보다 작아서 광수용체의 1차 층에 손상이 있음을 시사합니다. 다른 사람들은 감소가 두 파도에서 동일하다고 말합니다. 그러나 우리 모두가 결론을 내린 것은 ERG의 반응이 응고된 영역에 기반하여 예상보다 더 많이 감소한다는 것입니다. 그러나 그것이 더 높으면 ERG의 하락은 예상했던 것보다 더 큽니다(파괴의 60% = ERG의 80% 감소). 평균적인 광응고는 대략 망막의 약 40%를 파괴합니다(5).

주변 망막의 파괴는 인접 조직의 레이저 영향 영역 외에 ERG 반응을 감소시켜 근위 망막의 광수용체로부터 신호 전달을 악화시킵니다. 응고된 면적에 기초한 진폭의 큰 감소에 대한 이전 보고를 설명하는 것은 무엇입니까(2). 레이저 에너지는 RPE 세포와 인접한 광수용체 층에 의해 흡수됩니다. 또한 망막에 외부 손상을 일으키므로 암시적 시간의 증가도 관찰할 수 있습니다(3).

몇 년 전 아크 크세논을 아르곤으로 변경하면 연소된 망막의 양에 차이가 있었고 내재 시간과 파동의 진폭이 감소했습니다(5).

황반 부종: 범망막 광응고술의 잠재적 부작용으로 인식됩니다. 마녀는 환자의 시력을 일시적 또는 영구적으로 감소시킬 수 있습니다. 광응고 환자의 약 60%는 중심와 두께의 증가를 보입니다. 혈류의 자체 분포의 변화가 이러한 두께 증가의 원인이라는 사실에도 불구하고 오늘날 이러한 변화는 레이저 후 염증으로 인한 것으로 여겨집니다. 그럼에도 불구하고 그것은 혈관궁 외부에서 수행됩니다. 그것은 일반적으로 내부에 의해 형성됩니다.

염증 인자는 세포내 연합에 작용하는 직접적인 효과에 더하여 장벽 매개 백혈구에 변화를 일으킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 이들 인자는 광응고 영역의 말초 영역에서 생성된다. 레이저는 주사 주변 영역과 광응고되지 않은 영역에서 접착 분자의 생성을 자극하여 백혈구의 베어링 및 모집, 후방 극에 이차 축적 및 후속적인 혈액-망막 장벽의 변경을 생성합니다(7).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DF
      • Mexico, DF, 멕시코, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증 NPDR 또는 PRD 진단을 받은 25세 이상의 환자.
  • 양호한 동공 산동(최소 5mm) 투명 매체 포함
  • 이전에 레이저 치료 또는 항혈관형성 약물 치료를 받은 적이 없는 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 수락하지 않는 환자.
  • 치료 전 임상 황반 부종이 있는 환자.
  • 상당한 각막 혼탁.
  • 환자 모니터링에 필요한 연구를 방해하는 다른 안구 질환이 있는 환자.
  • 굴절 수술, 녹내장 또는 고안압증, 안내 염증, 다발성 맥락막염, 망막 박리, 시신경병증의 병력(4).
  • 풍부한 섬유 혈관 조직으로 인한 견인 망막 박리 환자. 또는 망막을 접거나 분리하는 중요한 섬유혈관 조직.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 망막 두께
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raul Velez-Montoya, MD, Ascoiaciòn para Evitar la Ceguera en Mexico
  • 수석 연구원: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociacion para Evitar la Ceguera
  • 수석 연구원: Virgilio Morales-Canton, MD, Asociacion para Evitar la Ceguera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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