Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makulan paksuuden muutokset laserskannauksen jälkeen

perjantai 23. marraskuuta 2007 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Pattern Scan Laser -järjestelmä vs. tavallinen fotokoagulaatiojärjestelmä: muutokset silmänpohjan turvotuksessa hoidon jälkeen.

Laserfotokoagulaatiosta on tullut PDR:n suosituin hoitomuoto. Laserfotokoagulaatiosta on tullut suosituin hoito TMD:ssä. Tavoitteena on tuhota olennainen osa perifeeristä verkkokalvoa angiogeenisen ärsykkeen vähentämiseksi (hapentarpeen ja annon välisen eron pienentämiseksi). Niiden tehokkuus määräytyy verkkokalvon tuhoutumisen laajuuden mukaan (2.4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Verkkokalvon fotokoagulaation käsitteen esitteli Meyer-Schwickerath diabeettisen retinopatian hoitoon 50-luvulla (1, 6). Ensimmäinen menestyksekkäästi käytetty laser oli kaariksenonlaser (polykromaattinen, tehoton ja vaikea käsitellä). Sitten ilmestyi rubiini- ja argonlaser (pormestarin suunnittelun ja hallinnan parannuksilla). Nykyaikainen fotokoagulaation aikakausi sellaisena kuin sen tunnemme, alkoi 70-luvun lopulla.

Näillä käytettävissä olevilla tekniikoilla kehitettiin fokaalinen fotokoagulaatio, panretinaalinen fotokoagulaatio ja verkkovalokoagulaatio. Witch osoittautui tehokkaaksi vaikean ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian ja proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoidossa erilaisissa monikeskustutkimuksissa (ETDRS, DRS) (1.6).

Potilaat saavat tavallisesti 1 200 - 1 500 laserkuvaa 2 - 4 istunnossa, jotka kestävät 10 - 20 minuuttia, 2 - 4 viikon aikana. Toimenpide voi olla aikaa vievä, ikävä ja tuskallinen.

Tähän mennessä 30 vuoden takaisten lasereiden yleisessä suunnittelussa ei ole juurikaan tapahtunut muutoksia. Erot ovat kuituoptiikan ja ilmapohjaisten jäähdytysjärjestelmien käyttöönotto. Näillä innovaatioilla ei ole vaikutusta hoidon tapaan tai onnistumiseen.

Varhaiset pyrkimykset parantaa fotokoagulaatiota sisälsivät monimutkaisia ​​tunnistusjärjestelmiä ja katseenseurantaa täysin automatisoidun prosessin hallitsemiseksi. Se vaati verkkokalvon esikatselukuvan. Lisäksi yritettiin määrittää sopiva energiaannos työn suorittamiseen. Näiden järjestelmien monimutkaisuus esti niiden kliinisen käytön (1).

PASCAL on puoliautomaattinen kuviolaserjärjestelmä, joka mahdollistaa paljon nopeamman käsittelyn, tarkkuuden ja hoidon hallinnan aina lääkärin toimesta. Ero tavallisiin laserjärjestelmiin on se, että PASCAL hallitsee kaksoistaajuutta Nd: YAG, joka toimii 532 nm:n aallonpituudella ja joka pystyy ampumaan yhden laukauksen jopa 56 laukauksesta esikuvioissa (1x1, 2x2, 3x3, 4x4). , 5x5). Käyttämällä aikavalotuksia 10–20 ms, voit ottaa useita kuvia samaan aikaan, kun otat kuvan tavanomaisella laserilla (100 ms). Nämä lyhyet pulssit mahdollistavat energian laserin keskittymisen paremmin kudoksiin, aiheuttavat vähemmän kipua, vähentävät suonikalvoon siirtyvää lämpöä ja vähentävät lämmön diffuusiota, mikä aiheuttaa vähemmän vahinkoa ympäröiville kudoksille (1).

Ensimmäinen tutkimus julkaistiin Retina 2006:ssa, Blumenkanz, Palanker, Marcelino et al. Jossa kuvataan niiden käyttöä kanin verkkokalvoissa. Jossa verrattiin useiden eripituisten ja -tehoisten pulssien vaikutusta. He käyttivät 10, 20, 50 ja 100 ms:n kuvausta. Tutkimuksessa havaittiin, että pienemmällä valotusajalla tarvitaan 2-3 kertaa enemmän energiaa saman vaikutuksen aikaansaamiseksi, mutta pulssilla oli vähemmän energiaa. Kun ne pidensivät valotusaikaa, tarvittiin vähemmän tehoa, mutta pulssilla oli myös enemmän energiaa. Energian lisääntyessä laukaukset olivat vähemmän homogeenisia, vähemmän paikallisia ja lopullisessa koossa (110-170 mikrometriä) muuttui (1).

ERG: Se heijastaa verkkokalvon aktiivisuutta "massana". Tutkimuksissa fotokoagulaation vaikutuksesta verkkokalvon toimintaan on tyypillisesti käytetty niiden a- ja b-aaltojen amplitudia kudostuhojen kriteerinä. Mutta ei ole johdonmukaisuutta erilaisten tutkimusten välillä, jotka ovat jo raportoineet 10–95 %:n vaihteluista amplitudissa (etenkin aallossa b), mikä johtuu verkkokalvon tehokkaan ablaation pituuden vaihtelusta. Toiset ehdottavat, että aalto on pienempi kuin b, mikä osoittaa vaurion fotoreseptorien ensisijaisessa kerroksessa. Toiset sanovat, että lasku oli yhtä suuri molemmissa aalloissa. Mutta me kaikki päätämme, että vaste ERG:ssä on heikentynyt odotettua enemmän koaguloituneella alueella. Mutta kun se on korkeampi, ERG:n lasku on enemmän kuin odotettiin (60 % tuhosta = 80 % ERG:n lasku). Keskimääräinen fotokoagulaatio tuhoaa noin 40 % verkkokalvosta (5).

Ääreisverkkokalvon tuhoutuminen vähentää ERG-vastetta, sen lisäksi, että laser vaikuttaa viereisen kudoksen alueisiin, mikä heikentää proksimaalisen verkkokalvon valoreseptoreiden signaalien siirtoa. Mikä selittää aiemmat raportit amplitudin suuresta laskusta koaguloituneen alueen perusteella (2). RPE-solut ja viereinen fotoreseptorikerros absorboivat laserenergian. Mikä myös aiheuttaa ulkoisen vaurion verkkokalvolle, joten voit myös havaita implisiittisen ajan pidentymisen (3).

Muutama vuosi sitten kaariksenonin vaihtaminen argoniksi merkitsi eroa palaneen verkkokalvon määrässä ja aaltojen implisiittisen ajan ja amplitudien pienenemistä (5).

Makulaturvotus: tunnustetaan panretinaalisen fotokoagulaation mahdolliseksi haittavaikutukseksi. Noita voi väliaikaisesti tai pysyvästi heikentää potilaan näöntarkkuutta. Noin 60 %:lla fotokoaguloituneista potilaista foveaalin paksuus on lisääntynyt. Huolimatta siitä, että on sanottu, että verenvirtauksen itsejakauman muutos on vastuussa tästä paksuuden kasvusta, nykyään uskotaan, että nämä muutokset johtuvat laserin jälkeisestä tulehduksesta. Siitä huolimatta se suoritetaan verisuonikaarien ulkopuolella; sen muodostavat yleensä sisällä olevat.

Tulehdustekijät solunsisäisiin liitoksiin kohdistuvan suoran vaikutuksen lisäksi ovat osoittaneet kykenevänsä saamaan aikaan muutoksen estevälitteisissä leukosyyteissä. Nämä tekijät tuotetaan reuna-alueella fotokoaguloituneelle alueelle. Laser stimuloi adheesiomolekyylien tuotantoa laukausta ympäröivällä alueella ja ei-valokoaguloituneella alueella, mikä tuottaa laakerit ja leukosyyttien kerääntymisen, sekundaarisen kertymisen takanapaan ja sitä seuraavan hemato-verkkokalvoesteen muutoksen (7).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raul Velez-Montoya, MD
  • Puhelinnumero: 1171 525510841400
  • Sähköposti: rvelezmx@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • DF
      • Mexico, DF, Meksiko, 04030
        • Rekrytointi
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 25-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea NPDR tai PRD.
  • Hyvä pupillimydriaasi (vähintään 5 mm) Kirkkaalla väliaineella
  • Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa laserhoitoa tai antiangiogeenistä lääkehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoista suostumusta.
  • Potilaat, joilla on kliininen makulaturvotus ennen hoitoa.
  • Merkittävä sarveiskalvon sameus.
  • Potilaat, joilla on muita silmäsairauksia, jotka häiritsevät potilaiden seurannan edellyttämiä tutkimuksia.
  • Taittokirurgia, glaukooma tai silmänpainetauti, silmänsisäinen tulehdus, multifokaalinen suonitulehdus, verkkokalvon irtauma, optinen neuropatia (4).
  • Potilaat, joilla on verkkokalvon irtoaminen runsaan fibrovaskulaarisen kudoksen vuoksi. Tai tärkeä fibrovaskulaarinen kudos, joka taittaa tai irrottaa verkkokalvon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon paksuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raul Velez-Montoya, MD, Ascoiaciòn para Evitar la Ceguera en Mexico
  • Päätutkija: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación para Evitar la Ceguera
  • Päätutkija: Virgilio Morales-Canton, MD, Asociación para Evitar la Ceguera

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Panretinaalinen fotokoagulaatio PASCAL-järjestelmällä

3
Tilaa