パターンスキャンレーザー後の黄斑厚の変化
パターンスキャンレーザーシステムと通常の光凝固システム:黄斑浮腫の治療後の変化。
調査の概要
詳細な説明
序章:
網膜光凝固の概念は、50 年代に糖尿病性網膜症の治療のために Meyer-Schwickerath によって導入されました (1, 6)。 最初に使用に成功したレーザーは、アーク キセノン レーザー (多色、非効率、扱いにくい) でした。 その後、ルビーとアルゴンレーザーが登場しました(市長の設計と管理の改善がありました)。 私たちが知っている光凝固の現代は、70 年代後半に始まりました。
これらの利用可能な技術により、焦点光凝固、汎網膜光凝固およびグリッド光凝固が開発されました。 ウィッチは、重度の非増殖性糖尿病性網膜症、増殖性糖尿病性網膜症のさまざまな多施設研究 (ETDRS、DRS) の治療に有効であることが証明されています (1.6)。
患者は通常、2 ~ 4 週間、10 ~ 20 分間続く 2 ~ 4 回のセッションで 1200 ~ 1500 回のレーザー照射を受けます。 この手順は、時間がかかり、退屈で、痛みを伴う可能性があります。
現在まで、30 年前のレーザーの全体的な設計はほとんど変わっていません。 違いは、光ファイバーと空気ベースの冷却システムの導入です。 これらの革新は、治療や成功の方法に影響を与えません.
光凝固を改善するための初期の取り組みには、完全に自動化されたプロセスを管理しようとする複雑な認識システムと視線追跡が含まれていました。 それには、網膜のプレビュー画像が必要でした。 仕事を遂行するための適切なエネルギー量を決定する試みも行われました。 これらのシステムの複雑さは、それらの臨床使用を妨げました (1)。
PASCAL は半自動パターン レーザーのシステムであり、常に医師による治療のより高速な処理、精度、および制御を可能にします。 通常のレーザー システムとの違いは、PASCAL が 532 nm の波長で動作する二重周波数 Nd: YAG を管理することです。これは、事前パターン (1x1、2 x2、3x3、4x4) で最大 56 ショットから単一ショットを発射することができます、5x5)。 10 ~ 20 ミリ秒の時間露光を使用することで、従来のレーザーによるショット (100 ミリ秒) と同時に複数のショットを作成できます。 これらの短いパルスにより、エネルギーレーザーが組織に集中しやすくなり、痛みが少なくなり、脈絡膜に供給される熱が減少し、熱の拡散が少なくなり、周囲の組織への損傷が少なくなります(1).
最初の研究は、Blumenkanz、Palanker、Marcelino などによって Retina 2006 に掲載されました。 ウサギの網膜での使用について説明します。 これは、さまざまな持続時間とパワーの多数のパルスの効果を比較したものです。 彼らは、10、20、50、および 100 ミリ秒の露出を適用しました。 この研究では、露出時間が短い場合、同じ効果を得るには 2 倍から 3 倍のエネルギーが必要であることがわかりましたが、パルスのエネルギーはより少なくなりました。 露出時間を長くすると、必要な電力は少なくなりましたが、パルスもより多くのエネルギーを持っていました。 エネルギーが増加するにつれて、ショットは均一性が低下し、局在化が低下し、最終的なサイズ (110-170micm) が変化しました (1)。
ERG: 網膜の活動を「質量」で反映します。 網膜の活動に対する光凝固の影響の研究では、通常、組織破壊の基準としてそれらのa波とb波の振幅が使用されてきました。 しかし、網膜の効果的なアブレーションの長さのばらつきによる振幅 (特に波 b) の 10 ~ 95% の変動をすでに報告しているさまざまな研究の間に一貫性はありません。 他の人は、波がbよりも小さいことを示唆しており、光受容体の一次層の損傷を示しています。 他の人は、減少は両方の波で同じだったと言います. しかし、私たち全員が結論付けていることは、凝固領域に基づいて、ERG の応答が予想以上に減少したということです。 しかし、それがより高い場合、ERG の低下は予想以上になります (60% の破壊 = ERG の 80% の低下)。 平均的な光凝固は、およそ網膜の約 40% を破壊します (5)。
周辺網膜の破壊は、レーザーが隣接する組織の領域に影響を与えることに加えて、ERG応答を低下させ、近位網膜の光受容体からの信号の伝達を低下させます。 凝固した面積に基づく振幅の大幅な減少の以前の報告を説明するもの (2)。 レーザー エネルギーは、RPE 細胞と隣接する光受容体層によって吸収されます。 また、網膜に外傷を引き起こすものもあるため、潜在的な時間の増加も観察できます (3).
数年前、アークキセノンをアルゴンに変更すると、網膜の焼失量に違いが生じ、潜在的な時間と波の振幅が減少しました (5)。
黄斑浮腫:汎網膜光凝固の潜在的な悪影響として認識されています。 魔女は、患者の視力を一時的または永続的に低下させる可能性があります。 光凝固患者の約 60% は、中心窩の厚さの増加を示します。 血流の自己分布の変化がこの厚さの増加の原因であると言われているという事実にもかかわらず、今日、これらの変化はレーザー後の炎症によるものであると考えられています. それにもかかわらず、それは血管弓の外で行われます。それは一般的に内部の人々によって形成されます。
炎症因子は、細胞内結合に作用する直接的な効果に加えて、バリアを介した白血球に変化をもたらすことができることを示しています。 これらの要因は、光凝固領域の周辺領域で生成されます。 レーザーは、ショットの周囲の領域と光凝固されていない領域で接着分子の生成を刺激し、白血球のベアリングと動員、後極での二次蓄積、およびそれに続く血液網膜関門の変化を生成します (7)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Raul Velez-Montoya, MD
- 電話番号:1171 525510841400
- メール:rvelezmx@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yoko Burgoa, Lic
- 電話番号:1172 525510841400
- メール:retinamex@yahoo.com
研究場所
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DF
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Mexico、DF、メキシコ、04030
- 募集
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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コンタクト:
- Yoko Burgoa, Lic
- 電話番号:1171 525510841400
- メール:retinamex@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -重度のNPDRまたはPRDと診断された25歳以上の患者。
- 良好な瞳孔散瞳 (最小 5mm) 透明なメディアを使用
- -以前にレーザー治療または抗血管新生薬による治療を受けていない患者。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを受け入れない患者。
- -治療前に臨床的な黄斑浮腫のある患者。
- 著しい角膜混濁。
- -患者のモニタリングに必要な研究を妨げる他の眼疾患のある患者。
- -屈折矯正手術、緑内障または高眼圧症、眼内炎症、多発性脈絡膜炎、網膜剥離、視神経症の病歴(4)。
- 豊富な線維血管組織による牽引性網膜剥離の患者。 または、網膜を折りたたんだり剥がしたりする重要な線維血管組織。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後の網膜の厚さ
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raul Velez-Montoya, MD、Ascoiaciòn para Evitar la Ceguera en Mexico
- 主任研究者:Hugo Quiroz-Mercado, MD、Asociación para Evitar la Ceguera
- 主任研究者:Virgilio Morales-Canton, MD、Asociación para Evitar la Ceguera
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blumenkranz MS, Yellachich D, Andersen DE, Wiltberger MW, Mordaunt D, Marcellino GR, Palanker D. Semiautomated patterned scanning laser for retinal photocoagulation. Retina. 2006 Mar;26(3):370-6. doi: 10.1097/00006982-200603000-00024. No abstract available.
- Perlman I, Gdal-On M, Miller B, Zonis S. Retinal function of the diabetic retina after argon laser photocoagulation assessed electroretinographically. Br J Ophthalmol. 1985 Apr;69(4):240-6. doi: 10.1136/bjo.69.4.240.
- Greenstein VC, Chen H, Hood DC, Holopigian K, Seiple W, Carr RE. Retinal function in diabetic macular edema after focal laser photocoagulation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3655-64.
- Varano M, Parisi V, Tedeschi M, Sciamanna M, Gallinaro G, Capaldo N, Catalano S, Pascarella A. Macular function after PDT in myopic maculopathy: psychophysical and electrophysiological evaluation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Apr;46(4):1453-62. doi: 10.1167/iovs.04-0903.
- Liang JC, Fishman GA, Huamonte FU, Anderson RJ. Comparative electroretinograms in argon laser and xenon arc panretinal photocoagulation. Br J Ophthalmol. 1983 Aug;67(8):520-5. doi: 10.1136/bjo.67.8.520.
- Rema M, Sujatha P, Pradeepa R. Visual outcomes of pan-retinal photocoagulation in diabetic retinopathy at one-year follow-up and associated risk factors. Indian J Ophthalmol. 2005 Jun;53(2):93-9. doi: 10.4103/0301-4738.16171.
- Nonaka A, Kiryu J, Tsujikawa A, Yamashiro K, Nishijima K, Kamizuru H, Ieki Y, Miyamoto K, Nishiwaki H, Honda Y, Ogura Y. Inflammatory response after scatter laser photocoagulation in nonphotocoagulated retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Apr;43(4):1204-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PASCALシステムによる汎網膜光凝固の臨床試験
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Catholic University of the Sacred HeartUniversity of Milanまだ募集していません失読症 | 読解問題
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Singapore Eye Research Instituteわからない