此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

模式扫描激光后黄斑厚度的变化

2007年11月23日 更新者:Asociación para Evitar la Ceguera en México

模式扫描激光系统与常规光凝系统:治疗后黄斑水肿的变化。

激光光凝术已成为 PDR 的首选治疗方法。 激光光凝术已成为 TMD 的首选治疗方法。 目的是破坏周边视网膜的大部分,以减少血管生成刺激(减少需氧量与给药之间的差异)。 它们的有效性取决于视网膜的破坏程度 (2.4)。

研究概览

详细说明

介绍:

视网膜光凝术的概念由 Meyer-Schwickerath 在 50 年代引入,用于治疗糖尿病性视网膜病变 (1, 6)。 第一个成功使用的激光器是弧形氙激光器(多色、低效且难以处理)。 然后出现了红宝石和氩激光器(在设计和管理方面进行了重大改进)。 我们所知道的现代光凝术始于 70 年代后期。

利用这些可用技术,开发了局灶性光凝术、全视网膜光凝术和网格光凝术。 Witch在不同的多中心研究(ETDRS、DRS)中证明对治疗严重的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变有效(1.6)。

患者通常在 2 至 4 周内接受 2 至 4 次持续 10 至 20 分钟的 1200 至 1500 次激光照射。 该过程可能耗时、乏味且痛苦。

到目前为止,30 年前激光器的总体设计几乎没有变化。 不同之处在于引入了光纤和基于空气的冷却系统。 这些创新对治疗的方式或成功没有任何影响。

改进光凝术的早期努力包括复杂的识别系统和眼动追踪,以试图管理一个完全自动化的过程。 这需要视网膜的预览图像。 还尝试确定完成工作所需的适当能量剂量。 这些系统的复杂性阻碍了它们的临床应用 (1)。

PASCAL 是一种半自动模式激光系统,它允许医生在任何时候更快地处理、准确和控制治疗。 与常规激光系统的不同之处在于,PASCAL 管理双频 Nd: YAG,其工作波长为 532nm,能够以预模式(1x1、2x2、3x3、4x4)发射多达 56 次的单次发射, 5x5). 通过使用 10 到 20 毫秒的时间曝光,您可以在使用传统激光(100 毫秒)完成一次拍摄的同时拍摄多张照片。 这些短脉冲使能量激光更好地聚焦在组织中,产生更少的疼痛,减少输送到脉络膜的热量,减少热量扩散,从而减少对周围组织的损害 (1)。

第一项研究由 Blumenkanz、Palanker、Marcelino 等人发表在 Retina 2006 上。 其中描述了它们在兔子视网膜中的用途。 其中比较了多个不同持续时间和功率的脉冲的效果。 他们应用了 10、20、50 和 100 毫秒的展示。 研究发现,在较短的曝光时间下,产生相同效果需要多 2 到 3 倍的能量,但脉冲的能量较少。 随着他们增加曝光时间,需要的功率越来越少,但脉冲也有更多的能量。 随着能量的增加,弹丸的均匀性、局部化程度降低,最终尺寸发生变化 (110-170micm) (1)。

ERG:它以“质量”反映了视网膜的活动。 在研究光凝对视网膜活动的影响时,通常使用 a 波和 b 波的振幅作为组织破坏的标准。 但是,由于视网膜有效消融长度的可变性,已经报告了 10% 到 95% 的振幅变化(尤其是波 b)的各种研究之间没有一致性。 其他人则认为 a 波比 b 小,表明初级光感受器层受到损伤。 其他人则表示,两波下跌幅度相同。 但我们都得出的结论是,ERG 中的反应比基于凝固区域的预期降低得更多。 但当它更高时,ERG 的下降幅度超过预期(60% 的破坏 = 80% 的 ERG 下降)。 平均光凝术大约会破坏大约 40% 的视网膜 (5)。

周边视网膜的破坏降低了 ERG 反应,除了激光影响邻近组织的区域,导致来自近端视网膜中光感受器的信号传输恶化。 是什么解释了先前关于凝固区域振幅大幅下降的报道 (2)。 激光能量被 RPE 细胞和​​相邻的光感受器层吸收。 什么也会对视网膜造成外部伤害,因此您还可以观察到隐性时间的增加 (3)。

几年前,将弧形氙气换成氩气标志着视网膜烧伤量的差异以及隐含时间和波幅的减少 (5)。

黄斑水肿:被认为是全视网膜光凝术的潜在副作用。 女巫可能会暂时或永久降低患者的视力。 大约 60% 的光凝患者表现出中心凹厚度增加。 尽管有人说血流自分布的变化是厚度增加的原因,但今天人们认为这些变化是激光后炎症引起的。 尽管它是在血管弓外进行的;它通常由内部的人组成。

炎症因子,除了对细胞内结合的直接影响外,还表明它们能够在屏障介导的白细胞中产生变化。 这些因子在光凝区域的周边区域产生。 激光刺激注射周围区域和非光凝区域粘附分子的产生,从而产生白细胞的轴承和募集、后极的继发性积聚以及随后的血-视网膜屏障改变 (7)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Raul Velez-Montoya, MD
  • 电话号码:1171 525510841400
  • 邮箱rvelezmx@yahoo.com

研究联系人备份

学习地点

    • DF
      • Mexico、DF、墨西哥、04030
        • 招聘中
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于 25 岁,诊断为严重 NPDR 或 PRD 的患者。
  • 良好的瞳孔散大(最小 5mm) 透明介质
  • 既往未接受过激光治疗或抗血管生成药物治疗的患者。

排除标准:

  • 不接受知情同意的患者。
  • 治疗前有临床黄斑水肿的患者。
  • 明显的角膜混浊。
  • 患有其他眼病的患者会干扰监测患者所需的研究。
  • 屈光手术史、青光眼或高眼压症、眼内炎症、多灶性脉络膜炎、视网膜脱离、视神经病变 (4)。
  • 由于丰富的纤维血管组织而导致牵引性视网膜脱离的患者。 或折叠或分离视网膜的重要纤维血管组织。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
治疗后视网膜厚度
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raul Velez-Montoya, MD、Ascoiaciòn para Evitar la Ceguera en Mexico
  • 首席研究员:Hugo Quiroz-Mercado, MD、Asociación para Evitar la Ceguera
  • 首席研究员:Virgilio Morales-Canton, MD、Asociación para Evitar la Ceguera

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

研究完成 (预期的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月23日

首次发布 (估计)

2007年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月23日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

使用 PASCAL 系统进行全视网膜光凝术的临床试验

3
订阅