模式扫描激光后黄斑厚度的变化
模式扫描激光系统与常规光凝系统:治疗后黄斑水肿的变化。
研究概览
详细说明
介绍:
视网膜光凝术的概念由 Meyer-Schwickerath 在 50 年代引入,用于治疗糖尿病性视网膜病变 (1, 6)。 第一个成功使用的激光器是弧形氙激光器(多色、低效且难以处理)。 然后出现了红宝石和氩激光器(在设计和管理方面进行了重大改进)。 我们所知道的现代光凝术始于 70 年代后期。
利用这些可用技术,开发了局灶性光凝术、全视网膜光凝术和网格光凝术。 Witch在不同的多中心研究(ETDRS、DRS)中证明对治疗严重的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变有效(1.6)。
患者通常在 2 至 4 周内接受 2 至 4 次持续 10 至 20 分钟的 1200 至 1500 次激光照射。 该过程可能耗时、乏味且痛苦。
到目前为止,30 年前激光器的总体设计几乎没有变化。 不同之处在于引入了光纤和基于空气的冷却系统。 这些创新对治疗的方式或成功没有任何影响。
改进光凝术的早期努力包括复杂的识别系统和眼动追踪,以试图管理一个完全自动化的过程。 这需要视网膜的预览图像。 还尝试确定完成工作所需的适当能量剂量。 这些系统的复杂性阻碍了它们的临床应用 (1)。
PASCAL 是一种半自动模式激光系统,它允许医生在任何时候更快地处理、准确和控制治疗。 与常规激光系统的不同之处在于,PASCAL 管理双频 Nd: YAG,其工作波长为 532nm,能够以预模式(1x1、2x2、3x3、4x4)发射多达 56 次的单次发射, 5x5). 通过使用 10 到 20 毫秒的时间曝光,您可以在使用传统激光(100 毫秒)完成一次拍摄的同时拍摄多张照片。 这些短脉冲使能量激光更好地聚焦在组织中,产生更少的疼痛,减少输送到脉络膜的热量,减少热量扩散,从而减少对周围组织的损害 (1)。
第一项研究由 Blumenkanz、Palanker、Marcelino 等人发表在 Retina 2006 上。 其中描述了它们在兔子视网膜中的用途。 其中比较了多个不同持续时间和功率的脉冲的效果。 他们应用了 10、20、50 和 100 毫秒的展示。 研究发现,在较短的曝光时间下,产生相同效果需要多 2 到 3 倍的能量,但脉冲的能量较少。 随着他们增加曝光时间,需要的功率越来越少,但脉冲也有更多的能量。 随着能量的增加,弹丸的均匀性、局部化程度降低,最终尺寸发生变化 (110-170micm) (1)。
ERG:它以“质量”反映了视网膜的活动。 在研究光凝对视网膜活动的影响时,通常使用 a 波和 b 波的振幅作为组织破坏的标准。 但是,由于视网膜有效消融长度的可变性,已经报告了 10% 到 95% 的振幅变化(尤其是波 b)的各种研究之间没有一致性。 其他人则认为 a 波比 b 小,表明初级光感受器层受到损伤。 其他人则表示,两波下跌幅度相同。 但我们都得出的结论是,ERG 中的反应比基于凝固区域的预期降低得更多。 但当它更高时,ERG 的下降幅度超过预期(60% 的破坏 = 80% 的 ERG 下降)。 平均光凝术大约会破坏大约 40% 的视网膜 (5)。
周边视网膜的破坏降低了 ERG 反应,除了激光影响邻近组织的区域,导致来自近端视网膜中光感受器的信号传输恶化。 是什么解释了先前关于凝固区域振幅大幅下降的报道 (2)。 激光能量被 RPE 细胞和相邻的光感受器层吸收。 什么也会对视网膜造成外部伤害,因此您还可以观察到隐性时间的增加 (3)。
几年前,将弧形氙气换成氩气标志着视网膜烧伤量的差异以及隐含时间和波幅的减少 (5)。
黄斑水肿:被认为是全视网膜光凝术的潜在副作用。 女巫可能会暂时或永久降低患者的视力。 大约 60% 的光凝患者表现出中心凹厚度增加。 尽管有人说血流自分布的变化是厚度增加的原因,但今天人们认为这些变化是激光后炎症引起的。 尽管它是在血管弓外进行的;它通常由内部的人组成。
炎症因子,除了对细胞内结合的直接影响外,还表明它们能够在屏障介导的白细胞中产生变化。 这些因子在光凝区域的周边区域产生。 激光刺激注射周围区域和非光凝区域粘附分子的产生,从而产生白细胞的轴承和募集、后极的继发性积聚以及随后的血-视网膜屏障改变 (7)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Raul Velez-Montoya, MD
- 电话号码:1171 525510841400
- 邮箱:rvelezmx@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Yoko Burgoa, Lic
- 电话号码:1172 525510841400
- 邮箱:retinamex@yahoo.com
学习地点
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DF
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Mexico、DF、墨西哥、04030
- 招聘中
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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接触:
- Yoko Burgoa, Lic
- 电话号码:1171 525510841400
- 邮箱:retinamex@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄大于 25 岁,诊断为严重 NPDR 或 PRD 的患者。
- 良好的瞳孔散大(最小 5mm) 透明介质
- 既往未接受过激光治疗或抗血管生成药物治疗的患者。
排除标准:
- 不接受知情同意的患者。
- 治疗前有临床黄斑水肿的患者。
- 明显的角膜混浊。
- 患有其他眼病的患者会干扰监测患者所需的研究。
- 屈光手术史、青光眼或高眼压症、眼内炎症、多灶性脉络膜炎、视网膜脱离、视神经病变 (4)。
- 由于丰富的纤维血管组织而导致牵引性视网膜脱离的患者。 或折叠或分离视网膜的重要纤维血管组织。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后视网膜厚度
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Raul Velez-Montoya, MD、Ascoiaciòn para Evitar la Ceguera en Mexico
- 首席研究员:Hugo Quiroz-Mercado, MD、Asociación para Evitar la Ceguera
- 首席研究员:Virgilio Morales-Canton, MD、Asociación para Evitar la Ceguera
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blumenkranz MS, Yellachich D, Andersen DE, Wiltberger MW, Mordaunt D, Marcellino GR, Palanker D. Semiautomated patterned scanning laser for retinal photocoagulation. Retina. 2006 Mar;26(3):370-6. doi: 10.1097/00006982-200603000-00024. No abstract available.
- Perlman I, Gdal-On M, Miller B, Zonis S. Retinal function of the diabetic retina after argon laser photocoagulation assessed electroretinographically. Br J Ophthalmol. 1985 Apr;69(4):240-6. doi: 10.1136/bjo.69.4.240.
- Greenstein VC, Chen H, Hood DC, Holopigian K, Seiple W, Carr RE. Retinal function in diabetic macular edema after focal laser photocoagulation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2000 Oct;41(11):3655-64.
- Varano M, Parisi V, Tedeschi M, Sciamanna M, Gallinaro G, Capaldo N, Catalano S, Pascarella A. Macular function after PDT in myopic maculopathy: psychophysical and electrophysiological evaluation. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Apr;46(4):1453-62. doi: 10.1167/iovs.04-0903.
- Liang JC, Fishman GA, Huamonte FU, Anderson RJ. Comparative electroretinograms in argon laser and xenon arc panretinal photocoagulation. Br J Ophthalmol. 1983 Aug;67(8):520-5. doi: 10.1136/bjo.67.8.520.
- Rema M, Sujatha P, Pradeepa R. Visual outcomes of pan-retinal photocoagulation in diabetic retinopathy at one-year follow-up and associated risk factors. Indian J Ophthalmol. 2005 Jun;53(2):93-9. doi: 10.4103/0301-4738.16171.
- Nonaka A, Kiryu J, Tsujikawa A, Yamashiro K, Nishijima K, Kamizuru H, Ieki Y, Miyamoto K, Nishiwaki H, Honda Y, Ogura Y. Inflammatory response after scatter laser photocoagulation in nonphotocoagulated retina. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Apr;43(4):1204-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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