- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00563693
만성 심부전 - 체인 스톡스 호흡 - CS2(3C-연구) (3C)
2015년 12월 2일 업데이트: Arild Hetland, University of Oslo
ASV로 치료한 만성 심부전 및 체인 스톡스 호흡 패턴 환자에 대한 공개 무작위 연구. (적응 서보 인공 호흡기).
적응형 서보 인공호흡기로 치료받은 만성 심부전 및 체인 스토크 호흡 환자가 심장 기능과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전(HF)은 심혈관 의학에서 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다.
만성 심부전이 있는 몇몇 환자는 체인 스톡스 호흡 패턴도 가지고 있습니다. 이전 연구에서는 이 호흡 패턴이 적응형 서보 인공호흡기로 개선되는 것으로 나타났습니다. 이것이 심장 기능 개선으로 이어지는지 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Fredrikstad, 노르웨이
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배출 비율 <40%
- NYHA 클래스 III-IV
- 약물을 이용한 최적화된 치료
- Cheyne stokes 호흡 패턴 > 수면 중 25%
- 연령 < 85세
- 포함 전 마지막 달의 임상적 안정성.
제외 기준:
- CABG 6개월 미만 전
- PCI 치료를 받은 지 3개월 미만
- 불안정 협심증
- 급성관상동맥증후군 3개월 미만
- 뇌졸중 6주 전 미만
- 흉부 근병증
- 고급 COPD
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
환자는 ASV를 사용합니다
|
적응형 서보 인공호흡기
다른 이름들:
자동 설정 CS2 없음
|
|
활성 비교기: 비
ASV가 없는 환자
|
자동 설정 CS2 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
박출률(심초음파로 측정) 및 염증 표지자
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6분 걷기 테스트 삶의 질 카테콜라민의 변화 부정맥 빈도의 변화
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1.2007.980
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .