慢性心不全 - チェーンストークス呼吸 - CS2 (3C-研究) (3C)
2015年12月2日 更新者:Arild Hetland、University of Oslo
ASVで治療された慢性心不全およびチェーンストークス呼吸パターンを有する患者のオープンランダム化研究。 (適応サーボ人工呼吸器)。
慢性心不全とチェーンストークス呼吸の患者が適応型サーボ人工呼吸器で治療された場合の調査では、心機能と生活の質が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性心不全 (HF) は、心血管医学における最も重要な公衆衛生上の問題の 1 つです。
慢性心不全の患者の何人かは、チェーンストークス呼吸パターンも持っています。 以前の研究では、適応型サーボ人工呼吸器を使用すると、この呼吸パターンが改善されることが示されています。 これが心機能の改善につながるかどうかを調査したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fredrikstad、ノルウェー
- Sykehuset ostfold Fredrikstad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 駆出率 <40%
- NYHAクラスIII~IV
- 薬物による最適化された治療
- 睡眠中のチェーンストークス呼吸パターン > 25%
- 年齢 < 85 歳
- 含める前の最後の月の臨床的安定性。
除外基準:
- CABG 6 か月前
- PCI 治療 3 か月前
- 不安定狭心症
- -3か月未満の急性冠症候群
- 6週間以内の脳卒中
- 胸部ミオパシー
- 進行性COPD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:あ
患者はASVを使用
|
適応サーボ人工呼吸器
他の名前:
オートセット CS2 なし
|
アクティブコンパレータ:B
ASVのない患者
|
オートセット CS2 なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
駆出率(心エコー検査で測定)および炎症マーカー
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
6 分間の歩行テスト 生活の質 カテコラミンの変化 不整脈の頻度の変化
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1.2007.980
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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