Chronische Herzinsuffizienz – Cheyne-Stokes-Atmung – CS2 (3C-Studie) (3C)
2. Dezember 2015 aktualisiert von: Arild Hetland, University of Oslo
Offene randomisierte Studie an Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atemmuster, die mit ASV behandelt wurden. (Adaptiver Servoventilator).
Eine Untersuchung, bei der Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung, die mit einem adaptiven Servobeatmungsgerät behandelt werden, ihre Herzfunktion und Lebensqualität verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Herzinsuffizienz (HF) ist eines der wichtigsten Probleme der öffentlichen Gesundheit in der kardiovaskulären Medizin.
Mehrere Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz haben auch ein Cheyne-Stokes-Atmungsmuster. Frühere Studien haben gezeigt, dass sich dieses Atmungsmuster mit dem adaptiven Servo-Beatmungsgerät verbessert. Ob dies zu einer verbesserten Herzfunktion führt, wollen wir untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fredrikstad, Norwegen
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auswurffraktion <40 %
- NYHA-Klassen III-IV
- Optimierte Therapie mit Medikamenten
- Cheyne schürt das Atmungsmuster im Schlaf um > 25 %
- Alter < 85 Jahre
- klinische Stabilität im letzten Monat vor der Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- CABG vor weniger als 6 Monaten
- PCI-Behandlung vor weniger als 3 Monaten
- Instabile Angina pectoris
- Akute Koronarsyndrome vor weniger als 3 Monaten
- Schlaganfall weniger als vor 6 Wochen
- Thorakale Myopathie
- Fortgeschrittene COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Die Patienten verwenden ASV
|
Adaptiver Servolüfter
Andere Namen:
ohne Autoset CS2
|
|
Aktiver Komparator: B
Patienten ohne ASV
|
ohne Autoset CS2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ejektionsfraktion (gemessen mit Echokardiographie) und Entzündungsmarker
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest Lebensqualität Veränderungen der Katekolaminwerte Veränderte Häufigkeit von Arrhythmien
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.2007.980
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