Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk hjertesvigt - Cheyne Stokes Respiration - CS2 (3C-studie) (3C)

2. december 2015 opdateret af: Arild Hetland, University of Oslo

Åben randomiseret undersøgelse af patienter med kronisk hjertesvigt og Cheyne Stokes respirationsmønster, behandlet med ASV. (Adaptiv Servo Ventilator).

En undersøgelse, hvor patienter med kronisk hjertesvigt og cheyne stokes respiration, behandlet med adapitve servoventilator, vil forbedre deres hjertefunktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hjertesvigt (HF) er et af de vigtigste folkesundhedsproblemer inden for hjerte-kar-medicin.

Flere patienter med kronisk hjertesvigt har også Cheyne Stokes respirationsmønster. Tidligere undersøgelser har vist, at dette åndedrætsmønster forbedres med Adaptiv servoventilator. Vi ønsker at undersøge, om dette fører til forbedret hjertefunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge
        • Sykehuset Ostfold Fredrikstad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udkastningsfraktion <40 %
  • NYHA klasse III-IV
  • Optimeret behandling med lægemidler
  • Cheyne forstærker respirationsmønsteret > 25 %, mens han sover
  • Alder < 85 år
  • klinisk stabilitet den sidste måned før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • CABG for mindre end 6 måneder siden
  • PCI-behandling for mindre end 3 måneder siden
  • Ustabil angina pectoris
  • Akut koronarsyndrom for mindre end 3 måneder siden
  • Slagtilfælde for mindre end 6 uger siden
  • Thorakal myopati
  • Avanceret KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Patienterne bruger ASV
Enhed: ASV
Adaptiv servoventilator
Andre navne:
  • AutoSet CS2
Andet: uden Autoset CS2
uden Autoset CS2
Aktiv komparator: B
Patienter uden ASV
Andet: uden Autoset CS2
uden Autoset CS2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ejektionsfraktion (målt med ekkokardiografi) og inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangtest Livskvalitet Ændringer i katekolaminer Ændret hyppighed af arytmier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

ResMed

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2007.980

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner