Przewlekła niewydolność serca — oddychanie Cheyne'a Stokesa — CS2 (badanie 3C) (3C)
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Arild Hetland, University of Oslo
Otwarte randomizowane badanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i wzorcem oddychania Cheyne'a Stokesa, leczonych ASV. (adaptacyjny serwowentylator).
Badanie, w którym pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca i oddychaniem typu cheyne stokes, leczeni respiratorem typu adaptive, poprawią czynność serca i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła niewydolność serca (HF) jest jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego w medycynie sercowo-naczyniowej.
Kilku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ma również wzorzec oddychania Cheyne'a Stokesa. Wcześniejsze badania wykazały, że ten wzorzec oddychania poprawia się dzięki zastosowaniu respiratora Adaptive Servo. Chcielibyśmy zbadać, czy prowadzi to do poprawy funkcji serca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Frakcja wyrzutowa <40%
- NYHA klasa III-IV
- Zoptymalizowana terapia lekami
- Cheyne podsyca wzór oddychania > 25% podczas snu
- Wiek < 85 lat
- stabilność kliniczna w ostatnim miesiącu przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- CABG mniej niż 6 miesięcy temu
- Leczenie PCI mniej niż 3 miesiące temu
- Niestabilna dusznica bolesna
- Ostry zespół wieńcowy mniej niż 3 miesiące temu
- Udar mniej niż 6 tygodni temu
- Miopatia klatki piersiowej
- Zaawansowana POChP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Pacjenci stosują ASV
|
Adaptacyjny serwowentylator
Inne nazwy:
bez Autoset CS2
|
|
Aktywny komparator: B
Pacjenci bez ASV
|
bez Autoset CS2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa (mierzona echokardiograficznie) i markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu Jakość życia Zmiany katecholamin Zmieniona częstość arytmii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2007.980
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .