Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronisch hartfalen - Cheyne Stokes Respiration - CS2 (3C-studie) (3C)

2 december 2015 bijgewerkt door: Arild Hetland, University of Oslo

Open gerandomiseerde studie van patiënten met chronisch hartfalen en Cheyne Stokes-ademhalingspatroon, behandeld met ASV. (Adaptieve servoventilator).

Een onderzoek waarbij patiënten met chronisch hartfalen en cheyne stokes-ademhaling, behandeld met adaptieve servoventilator, hun hartfunctie en kwaliteit van leven zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch hartfalen (HF) is een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen in de cardiovasculaire geneeskunde.

Verschillende patiënten met chronisch hartfalen hebben ook het ademhalingspatroon van Cheyne Stokes. Eerdere studies hebben aangetoond dat dit ademhalingspatroon verbetert met Adaptive servo ventilator. We willen onderzoeken of dit leidt tot een verbeterde hartfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Fredrikstad, Noorwegen
        • Sykehuset ostfold Fredrikstad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ejectiefractie <40%
  • NYHA klasse III-IV
  • Geoptimaliseerde therapie met medicijnen
  • Cheyne wakkert ademhalingspatroon > 25% aan tijdens het slapen
  • Leeftijd < 85 jaar
  • klinische stabiliteit in de laatste maand voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • CABG minder dan 6 maanden geleden
  • PCI-behandeling minder dan 3 maanden geleden
  • Instabiele angina pectoris
  • Acuut coronair syndroom minder dan 3 maanden geleden
  • Beroerte minder dan 6 weken geleden
  • Thoracale myopathie
  • Geavanceerde COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
De patiënten gebruiken ASV
Apparaat: ASV
Adaptieve servoventilator
Andere namen:
  • AutoSet CS2
Ander: zonder Autoset CS2
zonder Autoset CS2
Actieve vergelijker: B
Patiënten zonder ASV
Ander: zonder Autoset CS2
zonder Autoset CS2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ejectiefractie (gemeten met echocardiografie) en ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 minuten looptest Kwaliteit van leven Veranderingen in cathecolaminen Veranderde frequentie van aritmieën
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

ResMed

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.2007.980

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op ASV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren